GMP

Рекламации и претензии. Отзывы

Рекламации и претензии. Построение эффективной системы работы с рекламациями/претензиями предприятий-производителей и компаний-дистрибьютеров. Отзыв продукции с рынка. Практические примеры проведения эффективного тренировочного отзыва продукции с рынка Формат и продолжительность: 3 дня, 12 академических часов, видеоуроки на на платформе Google-class Автор и ведущая: Баранова Юлия — начальник отдела обеспечения качества, тренер с практическим опытом разработки и внедрения систем

Система риск-менеджмента (ICH Q9)

Построение системы риск-менеджмента для производителей лекарственных средств в соответствии с регламентирующими требованиями (ICH Q9). Принципы подхода и инструменты управления рисками. Практические аспекты реализации риск – менеджмента в компании. Ожидания регуляторных органов при инспектировании систем риск-менеджмента компании Формат и продолжительность: 3 дня, 12 академических часов, видеоуроки на на платформе Google-class Автор и ведущая: Баранова Юлия- начальник отдела

Персонал предприятия по производству ЛС

Персонал предприятия по производству лекарственных препаратов для человека и ветеринарного применения. Обязанности и функции.  Стандарты гигиенической подготовки. Нормативные требования к технологической одежде и к процедуре переодевания в производственных помещениях. Правила поведения персонала и порядок допуска к работе согласно требованиям GMP. Обучение и организация работы. Практические примеры и образцы документации Формат и продолжительность: 3 дня, 12 академических

Стерильные ЛС ( GMP Annex 1+анализ версии 2022 г)

Требования к производству стерильных лекарственных средств.  ( GMP Annex 1+ экспресс анализ версии 2022 года). Моделирование процесса асептического наполнения. Мониторинг и контроль Формат и продолжительность: 3 дня, 12 академических часов, видеоуроки на на платформе Google-class Автор и ведущая: Баранова Юлия — начальник отдела обеспечения качества, тренер с практическим опытом разработки и внедрения систем менеджмента качества

Анализа ФСК со стороны руководства (ICH Q 10)

Основные аспекты проведения Анализа фармацевтической системы качества со стороны руководства (ICH Q 10). Примеры и практические аспекты формирования ежегодного отчета по анализу ФСК. Разработка плана улучшения ФСК по результатам анализа руководством фармацевтической системы качества Формат и продолжительность: 3 дня, 12 академических часов, видеоуроки на на платформе Google-class Автор и ведущая: Баранова Юлия — начальник отдела

Контрольный мастер и контролер

Школа контрольных мастеров и контролеров отдела контроля качества. Практические рекомендации и подходы к организации работы в рамках действующих правил GMP, документальное оформление Формат и продолжительность: 3 дня, 12 академических часов, видеоуроки на на платформе Google-class Автор и ведущая: Денисова Вита – лектор-тренер, автор семинаров, консультант по GMP/GDP, аудитор, более 10 лет опыта работы в сфере разработки

Мастер производственного участка

Практические рекомендации и подходы к организации работы в рамках действующих правил GMP, документальное оформление Формат и продолжительность: 3 дня, 12 академических часов, видеоуроки на на платформе Google-class Для участия необходим gmail-адрес участника. Автор и ведущая: Денисова Вита – лектор-тренер, автор семинаров, консультант по GMP/GDP, аудитор, более 10 лет опыта работы в сфере разработки и внедрения

Квалификация системы водоподготовки

Квалификация системы водоподготовки

Квалификация системы водоподготовки в фармацевтическом производстве Формат и продолжительность: 3 дня, 12 академических часов, видеоуроки на на платформе Google-class Авторы и ведущие: Сергей Чижов, специалист по стандартизации, сертификации и качеству ООО «Фармацевтическая компания «Здоровье»; Сергей Жильцов, инженер по внедрению новой техники и технологий ООО «Фармацевтическая компания «Здоровье» Целевая аудитория: сотрудников отдела обеспечения качества, контроля качества,

Квалификация оборудования

Квалификация основного технологического оборудования в производстве нестерильных лекарственных средств. Практическое руководство Формат и продолжительность: 3 дня, 12 академических часов, видеоуроки на на платформе Google-class Для участия необходим gmail-адрес участника. Авторы и ведущие: Чижов Сергей Викторович – специалист по стандартизации, сертификации и качеству отдела обеспечения качества и валидации ООО «Фармацевтическая компания «Здоровье»; Устименко Александр Николаевич –

Валидация и верификация технологического процесса

Формат и продолжительность: 3 дня, 12 академических часов, видеоуроки на на платформе Google-class Автор и ведущий: Чижов Сергей, тренер, консультант GMP, специалист по стандартизации, сертификации и качеству ООО «Фармацевтическая компания «Здоровье» Целью онлайн-класса является обучение и консультационная помощь в проведении валидации и верификации технологических процессов в регулируемой сфере GMP. Обучение в онлайн-классе это не только

Отчет по токсикологической оценке

Отчет по токсикологической оценке

Управление рисками перекрестной контаминации в производстве рРазработка отчета по токсикологической оценке (оценка PDE или HBEL) в рамках требований GMP к управлению риском перекрестной контаминации и валидации очистки Формат и продолжительность: 3 дня, 12 академических часов, видеоуроки на на платформе Google-class. Автор и ведущий: Чижов Сергей Викторович, специалист по стандартизации, сертификации и качеству отдела обеспечения качества

Обратная связь

Сайт рыбатекст поможет дизайнеру, верстальщику, вебмастеру сгене рировать несколько абзацев более менее осмысленного текста рыбы на русском языке, а начинающему оратору отточить навык публичных выступлений в домашних условиях

    Заказать звонок