QL. Организация работы микробиологической лаборатории контроля качества в соответствии с требованиями ISO 17025, система менеджмента качества

Время проведения: 10.00 – 13.00 по Киеву
Стоимость:

— 180 $ при регистрации до 16.10.2024 г. (скидка 10%), 36 $– 2-й и каждый следующий участник

— 200 $ при регистрации после 16.10.2024 г., 40 $ – 2-й и каждый следующий участник

Автор и ведущая: Жемерова Екатерина Георгиевна, к.ф.н., директор ООО «Научный центр разработок и внедрений», ведущий научный сотрудник лаборатории фармакопейного анализа ГП «Украинский научный фармакопейный центр качества лекарственных средств».
Программа

1. Требования ISO 17025 к системе менеджмента качества
   1. Варианты системы менеджмента. Процессный подход;
   1. Документация системы менеджмента: структура документации, управление документацией;
   1. Управление записями;
   1. Улучшение;
   1. Корректирующие и предупреждающие действия;
   1. Внутренние аудиты;
   1. Анализ со стороны руководства.
2. Требования к операционным процессам
   1. Анализ заявок, тендеров и договоров: подходы, основные процедуры и записи;
   1. Обращение с образцами: отбор проб, транспортировка и хранение, получение и регистрация, утилизация или возврат, идентификация образцов;
   1. Проведение анализа: выбор, верификация и валидация методов и методик, технические записи (специальные требования к протоколам испытания и отбора проб), оценка неопределенности, отчет о результатах, обеспечение достоверности результатов;
   1. Вспомогательные процессы: подготовка и очистка помещений, оборудования, инвентаря, дезинфекция и стерилизация, обеззараживание отходов. Основные процедуры и записи, подходы к валидации процессов;
   1. Управление несоответствующими работами: основные процедуры и записи;
   1. Работа с претензиями: основные подходы, процедуры и записи;
   1. Управление данными и информацией: основные принципы.

Видео с онлайн-семинаров Жемеровой Екатерины – на нашем ЮТЮБе по ССЫЛКЕ