Розробка стратегії управління ризиком перехресної контамінації при впровадженні сильнодіючого лікарського препарату у багатономенклатурне виробництво

Автор та ведучий: Чижов Сергій, тренер, консультант GMP, спеціаліст зі стандартизації, сертифікації та якості ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я»

Формат: 1 день, 4 академічні години.

Вартість:

– 3600 грн. при регистрации до 08.12.2022 р. (знижка 10%), 720 грн. – 2-й і кожен наступний учасник;

– 4000 грн. при регистрации после 09.12.2022 г, 800 грн. – 2-й і кожен наступний учасник.

У програмі:

1. Кількісна оцінка тяжкості шкоди для пацієнта, яку несуть залишки сильнодіючого лікарського препарату як перехресне забруднення у складі інших препаратів. Вибір відповідної методології кількісної оцінки цього ризику.

2. Оцінка ймовірності виникнення потенційної перехресної контамінації з урахуванням вже впроваджених на виробництві технічних засобів та організаційних заходів щодо управління ризиком перехресної контамінації. Вибір відповідної методології кількісної та/або якісної оцінки цього ризику.

3. Оцінка ймовірності своєчасного виявлення потенційної перехресної контамінації з урахуванням наявних на виробництві технічних засобів та організаційних заходів щодо управління ризиком перехресної контамінації. Вибір відповідної методології кількісної та/або якісної оцінки цього ризику.

4. Визначення заходів щодо зниження високого рівня ризику перехресної контамінації для можливості впровадження сильнодіючого лікарського препарату у багатономенклатурне виробництво.

5. Документальне оформлення оцінки ризику та прийняття рішення про потенційну можливість чи неможливість виробляти сильнодіючий лікарський препарат на загальних виробничих потужностях.

6. Розробка стратегії управління ризиком перехресної контамінації в процесі впровадження сильнодіючого лікарського препарату в багатономенклатурне виробництво.