Разработка стратегии управления риском перекрестной контаминации при внедрении сильнодействующего лекарственного препарата в многономенклатурное производство

Автор и ведущий: Чижов Сергей, тренер, консультант GMP, специалист по стандартизации, сертификации и качеству ООО «Фармацевтическая компания «Здоровье»

Формат: 1 день, 4 академических часа.

Стоимость:

— 180 $ при регистрации до 08.12.2022 г. (скидка 10%), 36 $ – 2-й и каждый следующий участник

— 200 $ при регистрации после 09.12.2022 г, 40 $ – 2-й и каждый следующий участник

В программе:

1. Количественная оценка тяжести вреда для пациента, несущие остатки сильнодействующего лекарственного препарата как перекрестное загрязнение в составе других препаратов. Выбор подходящей методологии количественной оценки этого риска.

2. Оценка вероятности возникновения потенциальной перекрестной контаминации с учетом уже внедренных на производстве технических средств и организационных мероприятий по управлению рисками перекрестной контаминации. Выбор подходящей методологии количественной и/или качественной оценки этого риска.

3. Оценка вероятности своевременного выявления потенциальной перекрестной контаминации с учетом имеющихся на производстве технических средств и организационных мероприятий по управление риском перекрестной контаминации. Выбор подходящей методологии количественной и/или качественной оценки этого риска.

4. Определение мер по снижению высокого уровня риска перекрестной контаминации для возможности внедрения сильнодействующего лекарственного препарата в многономенклатурное производство.

5. Документальное оформление оценки риска и принятие решения о потенциальной возможность или невозможность производить сильнодействующий лекарственный препарат на общих производственных мощностях.

6. Разработка стратегии управления риском перекрестной контаминации в процессе внедрения сильнодействующего лекарственного препарата в многономенклатурном производстве.

Обратная связь

Сайт рыбатекст поможет дизайнеру, верстальщику, вебмастеру сгене рировать несколько абзацев более менее осмысленного текста рыбы на русском языке, а начинающему оратору отточить навык публичных выступлений в домашних условиях