QL. Верификация стандартных методик измерений

Аудиты и инспекции системы фармаконадзора: от подготовки к успешному прохождению и CAPA

Особенности проведения контроля качества нестерильных ЛС по показателю «Микробиологическая чистота» в соответствии с требованиями ГФУ и ЕФ

Статистик-профессионал. Полный обучающий курс лабораторной статистики. Модуль 3

QL. Твердження про поживну цінність та твердження про користь для здоров’я. Практичне застосування в маркуванні харчових продуктів

Маркування косметики без ілюзій: розбір реальних макетів + claims + відповідність документам

Відклик косметичної продукції: алгоритми дій, документи, ризики

Статистик-профессионал. Полный обучающий курс лабораторной статистики. Модуль 4

Проверка соответствия ваших компьютеризированных систем новым требованиям Приложения 11 к GMP

QL. Правила принятия решений о соответствии спецификации с учетом неопределенности. Риск-ориентированный подход

Екологізація полімерного паковання — світові тенденції, нормативна база, проблеми та рішення

Упаковка фармацевтических препаратов и их влияние на стабильность

Системы качества в соответствии с требованиями GMP, GDP, ISO 9001

Упаковка. Модуль 2. Упаковка харчових продуктів. Вимивання і екстрагування компонентів пластику в харчові продукти

Специфікація вимог користувача (URS) на закупівлю обладнання

Персонал у системі управління якістю: практики ISO 9001 та ISO 22716 для косметичного і хімічного виробництва

Управление отклонениями (Deviation Management) как процесс PQS – отклонения от спецификаций (OOS – Out-of-Specification), отклонения от ожидаемых результатов (OOE – Out-of-Expectation). Риск-ориентированное расследование причин отклонений

Практический ИИ в фармаконадзоре: от алгоритма до валидации

Изучение эффективности антимикробного консервирующего действия согласно требованиям ГФУ и ЕФ — подробно о нюансах

Категоризация и управление поставщиками и производителями в фармацевтической системе качества

Challenge-test та інші лабораторні дослідження в косметологічній промисловості з точки зору мікробіології. Методики, середовища, критерії оцінки результатів

GVP. Оценка побочных реакций и установление причинно-следственной связи в условиях хронического стресса

Відповідальна особа для косметичної продукції

Построение системы риск-менеджмента для производителей лекарственных средств в соответствии с регламентирующими требованиями (ICH Q9)

QL. Рідинна хроматографія: від теорії до практики

Статистик-профессионал. Полный обучающий курс лабораторной статистики. Модуль 5

Обов’язки власників реєстраційних посвідчень згідно нового Закону України «Про лікарські засоби». Настанова СТ-Н МОЗУ 42-4.10:2023

Требования к искусственному интеллекту в сфере фармацевтической системы качества

GMP ISO 22716 + ISO 9001: розробка та впровадження sop та системної документації для виробників косметики та побутової хімії

Контроль сировини та готової косметичної продукції: вимоги GMP ISO 22716 на практиці

Правила належного виробництва для фармацевтичних допоміжних речовин (GMP для ексципієнтів) та сучасний розвиток вимог до допоміжних речовин для готових лікарських форм фармацевтичних продуктів

Надлежащая практика выпуска серии лекарственных средств

Обіг аерозольної продукції в Україні: регуляторні вимоги, маркування та відповідальність операторів ринку

Рекламация и претензии. Обработка жалоб и управление отзывом. Нормативные требования

QL. ГФУ (ЕФ) 2.7.2. Количественное определение антибиотиков микробиологическим методом: все-все-все и немного больше.

GVP. Стандартные операционные процедуры (СОП) системы фармаконадзора на глобальном и локальном уровне: структура, внедрение, ошибки и лучшие практики

Малі раунди міжлабораторних порівнянь без формальної акредитації ISO 17043

Стерилізуюча фільтрація. Аналіз ризиків та PUPSIT

Контрольные карты Шухарта

QL. Розробка маркування харчового продукту з «0»

Розробка складу дієтичних добавок на прикладі продуктів з рослинної сировини

Практический интенсив для менеджеров отела обеспечения качества

Как правильно разработать и управлять профилем безопасности лекарственного средства. Отображение профиля безопасности в CCDS / CCSI / SmPC / PSUR / RMP / Addendum to Clinical Overview

PEST-контроль на фармацевтических складах

Управление отклонениями, несоответствиями и отрицательными тенденциями на практических примерах. 10 шагов разработки эффективных САРА

«Шпаргалка» по Регламенту (ЄС) №1333-2008

GMP 22716 на практиці: впровадження стандартів якості на косметичному виробництві

«Картирование» (mapping), как оно есть

QL. Разработка и валидация методов контроля бактериальных эндотоксинов. Стратегия и документальное оформление