Школа персонала, отвечающая за работу складских зон и задействованного в процессах складирования сырья, материалов, готовой продукции

Теория и практика GMP/GDP. Практические рекомендации и подходы к организации работы в рамках действующих регуляторных требований, примеры оформления документации

Время проведения: 10.00 – 13.00 по Киеву

Стоимость:

  • 180 $ при регистрации до 05.06.2024 г. (скидка 10%), 36 $– 2-й и каждый следующий участник
  • 200 $ при регистрации после 05.06.2024 г., 40 $ – 2-й и каждый следующий участник

Автор и ведущая: Денисова Вита, тренер, консультант по GMP/GDP, аудитор, более 14 лет опыта работы в сфере разработки и внедрения фармацевтической системы качества в соответствии с требованиями GMP.

Цель: Получение теоретических знаний и практических навыков функционирования складов фармацевтических компаний в соответствии с требованиями GMP/GDP. На вебинаре будут рассмотрены ключевые аспекты, связанные с деятельностью состава и примерами документирования.

Данный вебинар позволит приобрести и систематизировать знания основных процессов, выполняемых на складах сырья, материалов, готовой продукции. Участники вебинара ознакомятся с примерами несоответствий GMP/GDP, связанных с деятельностью склада, что позволит оптимизировать действующие процессы.

Целевая аудитория: Данный вебинар будет интересен и полезен Уполномоченным/ответственным лицам, руководителям и заведующим, кладовщикам и другим работникам склада фармацевтических компаний, занимающимся производством и оптовой торговлей лекарственными средствами. В том числе, вебинар будет полезным работникам отделов обеспечения (управления) качеством, ответственным за функционирование фармацевтической системы качества компании.

Программа:

1. Роль и место склада в структуре фармацевтической компании. Функции и задачи ключевого персонала. Уполномоченное лицо склада. Система обучения. Требования к здоровью и гигиене персонала.

2. Система качества склада и ее составляющие. Процессный подход. Обзор и мониторинг системы качества со стороны руководства.

3. Помещения и оборудование складских комплексов. Контроль доступа. Мониторинг условий хранения. Очистка складских зон. Система борьбы с вредителями.

4. Система надлежащей документации фармацевтического состава. Управление документами и записями. Правила разработки стандартных операционных процедур.

5. Организация хранения и учета на складе. Оборачиваемость складских запасов.

6. Операции в складской зоне. Прием и регистрация продукции. Отбор проб. Хранение и отгрузка продукции.

7. Правила транспортировки фармацевтической продукции.

8. Самоинспекции склада. Система управления отклонениями состава. Корректирующие и предупреждающие действия. Анализ типичных несоответствий требованиям GMP/GDP на примере складских процессов.

Вита Денисова на нашем ЮТЮБе, смотрите, знакомтесь, ТУТ.

Обратная связь

Сайт рыбатекст поможет дизайнеру, верстальщику, вебмастеру сгене рировать несколько абзацев более менее осмысленного текста рыбы на русском языке, а начинающему оратору отточить навык публичных выступлений в домашних условиях