Функції та відповідальність фахівця з дотримання вимог GDP у дистрибуції лікарських засобів
12 балів БПР, код заходу в системі ЕБПР 1021629
Формат: 3 дні навчання на платформі Google classroom, 4 відеоурока, 4 презентації та практичні завдання.
👩🏫 Автор і ведуча: Баранова Юлія – тренер, консультант з GMP/GDP, Уповноважена особа, аудитор з практичним досвідом розробки та впровадження систем менеджменту якості відповідно до вимог стандартів GMP, GDP, ISO 9001, ISO 13485, ISO 22000, понад 20 років досвід роботи у фармацевтичній галузі, в тому числі у виробництві стерильних, імунобіологічних препаратів, препаратів біологічного походження.
🎯 Цільова аудиторія: Інтерактивний курс призначений для фахівців, залучених до дотримання вимог GDP у сфері дистрибуції та логістики лікарських засобів для людини та ветеринарного застосування, зокрема: співробітників відділів якості (QA), відповідальних за GDP; Responsible Person (RP) та осіб, що виконують їхні функції; фахівців складської логістики та управління запасами; працівників аптечних і дистриб’юторських складів; менеджерів і спеціалістів транспортних компаній, нових співробітників, які починають працювати з GDP або переходять із GMP-напрямку.
Структура курсу:
- Роль Responsible Person (RP) та фахівця з GDP.
- Основні принципи GDP та відповідальність персоналу.
- Ключові обов’язки.
- Організація діяльності з дотримання GDP.
- Побудова системи якості GDP (Quality System under GDP).
- Документація: SOP, протоколи, записи, електронні системи.
- Контроль постачальників і клієнтів.
- Управління ризиками, відхиленнями та фальсифікованою продукцією.
- GDP Risk Management (ICH Q9 принципи в логістиці та дистрибуції).
- Аудити та інспекції з GDP.
- Підготовка до інспекції.
- Проведення внутрішнього аудиту: чек-листи, типові невідповідності.
- Робота з аутсорсинговими компаніями (3PL).
- Як оцінювати постачальників/перевізників.
- Практичні завдання та тренінги.
- Відповіді на запитання слухачів.
Переваги курсу:
- Великий обсяг теоретичної та практичної інформації: 4 тематичних розділа, 3 дні навчання!
- Зручний формат – 4 відеоурока, 4 презентації та практичні завдання.
- Індивідуальний темп навчання – вивчати матеріал і виконувати практичні завдання можна за власним графіком, без прив’язки до групи, часу і місця заняття.
- Жодної пасивної участі – ефективний персональний зворотний зв’язок з викладачем під час усього періоду навчання. Можливість консультуватися з викладачем під час навчання і після закінчення курсу.
- Доступність – вчитися можна з будь-якого пристрою в зручний час.
- Курс у “кишені” – можливість у будь-який момент подивитися/переглянути урок, завантажити навчальні матеріали та здати роботу на перевірку викладачу.
- Інтерактивне навчання відбувається на базі платформи Google Classroom.
- Для участі необхідна зареєстрована gmail-адреса учасника.
- Підключитися до інтерактивного практичного класу можливо до закінчення курсу.
💰 Вартість участі:
🔹7 000 грн. при реєстрації до 04 травня
👥2 000 грн. – 2-й та кожен наступний учасник
🔹 8 000 грн. при реєстрації після 04 травня
👥2 500 грн. – 2-й і кожен наступний учасник
За умови успішного складання тесту учасник отримає сертифікат на одержання 12 балів БПР. Навчання з нарахуванням балів БПР передбачено для наступних спеціальностей:
- Аналітично-контрольна фармація
- Клінічна фармація
- Організація і управління фармацією
- Фармація / загальна фармація
- Фармацевтична косметологія
- Фармацевтична токсикологія
- Промислова фармація
Будьмо на зв’язку!
Підписуйтесь, щоб першими отримувати інформацію про нові тренінги, безкоштовні семінари та спеціальні пропозиції: