Розробка стратегії поточної верифікації технологічного процесу

Формат та тривалість: 3 дні, 12 академічних годин, відеоуроки на платформі Google-class

Автор та ведучий: Чижов Сергій, тренер, консультант GMP, спеціаліст зі стандартизації, сертифікації та якості ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я».

Цільова аудиторія: спеціалісти відділів забезпечення якості та валідації, технологи, спеціалісти виробничих ділянок, інші спеціалісти, задіяні у проведенні валідації/верифікації технологічних процесів.

Чи є поточна верифікація процесу (поточна перевірка процесу) певним окремим “процесом” і як замінює планову ревалідацію процесу розглянемо під час онлайн-курсу.

Програма:

1. Вимоги GMP EC щодо поточної верифікації технологічного процесу.
2. Результати валідації процесу як основа вибору контрольованих показників у ході поточної верифікації.
3. Моніторинг критичних параметрів процесу та критичних показників якості для оцінки валідаційного статусу процесу в режимі реального часу.
4. Статистичне управління валідаційним статусом процесу за допомогою контрольних карт Шухарта. Вибір виду контрольних карт для поточної верифікації.
5.  Документування поточної верифікації. Приклад документального оформлення.

Навчальні матеріали онлайн-класу: відео-уроки, презентації, додаткові інформаційні матеріали на сайті онлайн-класу.

Зворотній зв’язок із викладачем: спілкування з викладачем відбувається в чаті онлайн-класу. Після появи в чаті питання від учасника, викладач відповідає на нього протягом дня або наступного дня (відповідь текстом, голосом або додатковим відео). Також можливий варіант безпосереднього дзвінка у месенджері з викладачем для обговорення питань.

Термін навчання: 3 дні (протягом 3 днів учасники повинні переглянути навчальні відео та обговорити з викладачем усі питання під час спілкування у чаті).

💰 Вартість:
🔹 8 000 грн. – для 1-го учасника від компанії
👥 2 500 грн. – для 2-го та кожного наступного учасника