Статистик-професіонал. Повний навчальний курс лабораторної статистики. Модуль 2

Базовий курс GMP. Модуль 1

GхP/GDP: Належна практика дистрибуції в Україні. Базовий курс

Належна практика профілактики та контролю домішок нітрозамінів як хімічних контамінантів фармацевтичної продукції – акценти сучасних настанов міжнародних регуляторів

Правила належної дистрибуції та належного зберігання фармацевтичних продуктів (GDP \ GSDP). Процеси належного поводження (Operations) з фармацевтичними продуктами на складі у відповідності до правил GDP \ GSDP

Визначення антибіотиків у харчових продуктах

Формалізована загальна оцінка ризиків з метою встановлення дотримання GMP для допоміжних речовин, що використовуються в лікарських препаратах для людини

Оцінка невизначеності пробовідбору. Ієрархічний експеримент при оцінюванні невизначеності

Стратегія Контролю Контамінації (CCS). Практичний підхід до розробки та документування стратегії для асептично наповнених препаратів

Екологізація полімерного паковання – світові тенденції, нормативна база, проблеми та рішення

Гігієнічні стандарти у фармвиробництві та дистрибуції

PIF для косметики: практичний гід для виробників, імпортерів та дистриб’юторів

QL. Методи приготування стерильних лікарських засобів. Біологічні індикатори стерилізації – вимоги ЄФ, ДФУ (5.1.1, 5.1.2, 5.1.5) та Додатку 1 (СТ-Н МОЗУ 42-4.0/1:2023)

Програми перевірки професійного рівня: вибір, участь та інтерпретація раундів

GVP. Навчальний курс для Уповноваженої особи відповідальної за фармаконагляд/ контактної особи відповідальної за фармаконагляд

Оновлені правила належного функціонування лабораторій контроля якості фармацевтичних продуктів (GPPQCL) – основні поняття, акценти та вимоги

GVP. KPI для оцінки ефективності системи фармаконагляду

Сучасні методи мікробіологічного контролю виробничого середовища

QL. Розробка маркування харчового продукту з «0»

Стандартні операційні процедури, записи та виробнича документація у фармацевтичній галузі

Сенсорний аналіз і споживче тестування косметичної продукції: від методики до документування

Базовий курс GMP. Модуль 2

Від ідеї до етикетки: як правильно формулювати та підтверджувати claims для косметики

Валідація та верифікація технологічного процесу

Маркування дієтичних добавок з урахуванням оновленої законодавчої бази

Статистик-професіонал. Повний навчальний курс лабораторної статистики. Модуль 3

Виробництво досліджуваних лікарських засобів (IMP – Investigational Medicinal Products) – Поняття та вимоги на основі сучасних міжнародних вимог та настанов

Хроматографічні колонки в рідинній і газовій хроматографії: вибір, використання і обслуговування

Фахівець із дотримання вимог GDP у сфері дистрибуції та логістики лікарських засобів

Заходи контролю шкідників (PEST CONTROL) на фармацевтичних складах

Обов’язкова звітність, як складова обліку наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів

QL. Мікробіологія довкілля

Складання температурної карти (картування) під час зберігання і транспортування лікарських засобів

GMP 22716 на практиці: впровадження стандартів якості на косметичному виробництві

Життєвий цикл обладнання. Технологічне обладнання та інженерні системи

“Шпаргалка” по Регламенту (ЄС) №1333-2008

Правила GPPQCL Відбір зразків \ проб сировини, матеріалів, проміжної та готової продукції як функція служби QC в рамках вимог GQCLP і як процес PQS

QL. Верифікація стандартних методик вимірів

Належна практика випуску серії лікарських засобів

Аудити та інспекції системи фармаконагляду: від підготовки до успішного проходження та CAPA

Особливості проведення контролю якості нестерильних ЛЗ за показником «Мікробіологічна чистота» згідно вимог ДФУ та ЄФ

Розробка складу дієтичних добавок на прикладі продуктів з рослинної сировини

Статистик-професіонал. Повний навчальний курс лабораторної статистики. Модуль 5

Правила належного виробництва для фармацевтичних допоміжних речовин (GMP для ексципієнтів) та сучасний розвиток вимог до допоміжних речовин для готових лікарських форм фармацевтичних продуктів

Статистик-професіонал. Повний навчальний курс лабораторної статистики. Модуль 6

Малі раунди міжлабораторних порівнянь без формальної акредитації ISO 17043

QL. Розробка і валідація методів контролю бактеріальних ендотоксинів. Стратегія та документальне оформлення