Кваліфікація системи водопідготовки

Кваліфікація системи водопідготовки у фармацевтичному виробництві

Формат та тривалість: 3 дні, 12 академічних годин, відеоуроки на платформі Google-class

Для участі потрібна зареєстрована gmail-адреса учасника.

Автори та ведучі: Сергій Чижов, спеціаліст зі стандартизації, сертифікації та якості ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я»; Сергій Жильцов, інженер із впровадження нової техніки та технологій ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я»

Цільова аудиторія: співробітників відділу забезпечення якості, контролю якості, виробничих підрозділів, керівників виробництва та контролю якості.

Структура курсу:

1. Нормативна база щодо кваліфікації систем водоподготовки.

2. Особливості проектування та критичні аспекти систем водопідготовки у фармацевтичному виробництві (очищена вода та вода для ін’єкцій).

3. Ризик-орієнтований підхід до розробки стратегії проведення кваліфікації системи водопідготовки. Управління ризиками для якості згідно з ICH Q9.

4. Документальне оформлення випробувань, що проводяться. Розробка протоколу кваліфікації.

5. Вибір та проведення випробувань у рамках кваліфікації проекту (DQ).

6. Вибір та проведення випробувань у рамках приймальних випробувань (FAT/SAT).

7. Вибір та проведення випробувань у рамках кваліфікації монтажу (IQ).

8. Вибір та проведення випробувань у рамках кваліфікації функціонування (OQ).

9. Вибір та проведення випробувань у рамках кваліфікації експлуатації (PQ).

10. Статистичне управління показниками якості виробленої води в ході кваліфікації та подальшого поточного (поточного) моніторингу. Поточна (потокова) верифікація системи водопідготовки.

Переваги курсу:
✔️Навчальні матеріали онлайн-класу: відео-уроки, презентації, додаткові інформаційні матеріали на сайті онлайн-класу.
✔️Зворотній зв’язок із викладачем: спілкування з викладачем відбувається в чаті онлайн-класу. Після появи в чаті питання від учасника, викладач відповідає на нього протягом дня або наступного дня (відповідь текстом, голосом або додатковим відео). Також можливий варіант безпосереднього дзвінка у месенджері з викладачем для обговорення питань.
✔️Термін навчання: 3 дні (протягом 3 днів учасники повинні переглянути навчальні відео та обговорити з викладачем усі питання під час спілкування у чаті).

💰 Вартість:
🔹 8 000 грн. – для 1-го учасника від компанії
👥 2 500 грн. – для 2-го та кожного наступного учасника

Слухачі отримають номерні сертифікати про навчання.

Подивитись інформаційні ролики з інших онлайн-класів можно на нашому ЮТЮБі за ПОСИЛАННЯМ

Реєструйтеся! Вчіться! Ну дуже зручний формат!