Кваліфікація системи водопідготовки
Кваліфікація системи водопідготовки у фармацевтичному виробництві
Формат та тривалість: 3 дні, 12 академічних годин, відеоуроки на платформі Google-class
Для участі потрібна зареєстрована gmail-адреса учасника.
Автори та ведучі: Сергій Чижов, спеціаліст зі стандартизації, сертифікації та якості ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я»; Сергій Жильцов, інженер із впровадження нової техніки та технологій ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я»
Цільова аудиторія: співробітників відділу забезпечення якості, контролю якості, виробничих підрозділів, керівників виробництва та контролю якості.
Структура курсу:
1. Нормативна база щодо кваліфікації систем водоподготовки.
2. Особливості проектування та критичні аспекти систем водопідготовки у фармацевтичному виробництві (очищена вода та вода для ін’єкцій).
3. Ризик-орієнтований підхід до розробки стратегії проведення кваліфікації системи водопідготовки. Управління ризиками для якості згідно з ICH Q9.
4. Документальне оформлення випробувань, що проводяться. Розробка протоколу кваліфікації.
5. Вибір та проведення випробувань у рамках кваліфікації проекту (DQ).
6. Вибір та проведення випробувань у рамках приймальних випробувань (FAT/SAT).
7. Вибір та проведення випробувань у рамках кваліфікації монтажу (IQ).
8. Вибір та проведення випробувань у рамках кваліфікації функціонування (OQ).
9. Вибір та проведення випробувань у рамках кваліфікації експлуатації (PQ).
10. Статистичне управління показниками якості виробленої води в ході кваліфікації та подальшого поточного (поточного) моніторингу. Поточна (потокова) верифікація системи водопідготовки.
Переваги курсу:
✔️Навчальні матеріали онлайн-класу: відео-уроки, презентації, додаткові інформаційні матеріали на сайті онлайн-класу.
✔️Зворотній зв’язок із викладачем: спілкування з викладачем відбувається в чаті онлайн-класу. Після появи в чаті питання від учасника, викладач відповідає на нього протягом дня або наступного дня (відповідь текстом, голосом або додатковим відео). Також можливий варіант безпосереднього дзвінка у месенджері з викладачем для обговорення питань.
✔️Термін навчання: 3 дні (протягом 3 днів учасники повинні переглянути навчальні відео та обговорити з викладачем усі питання під час спілкування у чаті).
💰 Вартість:
🔹 8 000 грн. – для 1-го учасника від компанії
👥 2 500 грн. – для 2-го та кожного наступного учасника
Слухачі отримають номерні сертифікати про навчання.
Подивитись інформаційні ролики з інших онлайн-класів можно на нашому ЮТЮБі за ПОСИЛАННЯМ
Зворотній зв'язок
Сайт рыбатекст поможет дизайнеру, верстальщику, вебмастеру сгенерировать несколько абзацев более менее осмысленного текста рыбы на русском языке, а начинающему оратору отточить навык публичных выступлений в домашних условиях