Належне забезпечення та моніторинг умов зберігання за результатами валідаційних випробувань

Час проведення: 10.00 – 13.00

Вартість:

• 5 400 грн. при реєстрації до 26.08.2024 р. (знижка 10%), 1 080 грн. – 2-й та кожен наступний учасник
• 6 000 грн. при реєстрації після 26.08.2024 р., 1 200 грн. – 2-й і кожен наступний учасник

Автор та ведучий: Кузьмицький Кирило Володимирович – спеціаліст з питань систем забезпечення якості, валідації різного інженерного обладнання (вентиляційних систем, систем кліматозабезпечення, камер холодильних, шаф холодильних, термоконтейнерів, транспортних засобів) та комп’ютеризованих систем (керування складом, моніторинг мікрокліматичних умов, аварійне оповіщення). Понад 10 років досвіду у фармацевтичній сфері, досвід роботи начальником ВЗЯ та УО.

Програма

1.            Огляд чинної нормативної документації.

1.1.        Ліцензійні умови, GMP, GDP, GSP.

2.            Система вентиляції, кондиціонери, холодильні камери та шафи та інше кліматичне обладнання.

2.1.        Паспортизація.    

2.2.        Валідація.

3.            Mapping (Температурна карта).

3.1.        Рекомендації щодо вибору засобів вимірювальної техніки як для проведення картування, так і для подальшого рутинного моніторингу. 

3.2.        Рекомендації щодо вибору точок розміщення засобів вимірювальної техніки для проведення картування.

3.3.        Тривалість випробувань.

3.4.        Сезонність.

3.5.        Навантажувальні випробування.

3.6.        Імітація аварійної ситуації.

3.7.        Вибір (аргументація) за результатами валідаційних випробувань точок рутинного моніторингу.

Більше заходів по GDP по нашому YouTube-каналі.