Контрольний майстер та контролер

Школа контрольних майстрів та контролерів відділу контролю якості. Практичні рекомендації та підходи до організації роботи в рамках чинних правил GMP, документальне оформлення

Формат та тривалість: 3 дні, 12 академічних годин, відеоуроки на платформі Google-class

Автор та ведуча: Денисова Віта – лектор-тренер, автор семінарів, консультант з GMP/GDP, аудитор, понад 10 років досвіду роботи у сфері розробки та впровадження фармацевтичної системи якості відповідно до вимог GMP.

Цілі інтерактивного курсу: отримання теоретичних знань та практичних навичок щодо виконання завдань та функцій контрольного майстра та контролера відділу контролю якості фармацевтичної компанії. Даний курс дозволить набути та систематизувати знання щодо всіх етапів контролю якості відповідно до актуальних вимог GMP.

Цільова аудиторія: Уповноважены особи, керівники та спеціалісти відділу контролю якості, керівники та спеціалісти служб забезпечення (управління) якістю.

Для участі потрібна gmail-адреса учасника.

Структура курсу:

1. Відділ контролю якості (ТКК) фармацевтичної компанії. Вимоги GMP для організації контролю якості. Місце контролера та контрольного майстра у структурі ОКК. Посадові обов’язки та основні функції.

2. Вхідний контроль якості. Відбір проб сировини та допоміжних матеріалів. Процедура, документальне супроводження, ведення записів.

3. Міжопераційний контроль якості. Відбір проб напівпродуктів, проведення постадійного контролю за якістю. Процедура, документальне супроводження, ведення записів.

4. Контроль якості готової продукції. Вибір проб готової продукції. Контрольні та архівні зразки. Процедура, документальне супроводження, ведення записів.

5. Контроль санітарного стану виробництва. Типові невідповідності вимогам GMP, що виявляються під час аудитів процесів контролю якості.

У кожному розділі:

• Відеопрезентація (30 хвилин)
• Презентація у pdf
• Додаткова онлайн-література
• Запитання викладачеві
• Завдання з усіх тем.

💰 Вартість:
🔹 8 000 грн. – для 1-го учасника від компанії
👥 2 500 грн. – для 2-го та кожного наступного учасника

Слухачі отримають номерні сертифікати про навчання.

Подивитись інформаційні ролики з інших онлайн-класів можно на нашому ЮТЮБі за ПОСИЛАННЯМ

Реєструйтеся! Вчіться! Ну дуже зручний формат!