Управління відхиленнями, невідповідностями та негативними тенденціями на практичних прикладах. 10 кроків розробки ефективних САРА
Формат та тривалість: 3 дні, 12 академічних годин, відеоуроки на платформі Google-class
Автор та ведучий: Чижов Сергій, тренер, консультант GMP, спеціаліст зі стандартизації, сертифікації та якості ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я»
Цільова аудиторія: співробітники відділів забезпечення якості, виробничих ділянок та інших структурних підрозділів, які задіяні у розробці та виконанні коригувальних та запобіжних дій.
Управління відхиленнями є важливою частиною системи якості у фармацевтичній галузі. Відхилення можуть призвести до зниження якості продукції, втрати репутації компанії і навіть до небезпечних наслідків для здоров’я пацієнтів.
Мета:
- Зрозуміти, як працює система управління відхиленнями
- Навчитися виявляти причини відхилень
- Розробити ефективні коригувальні та запобіжні дії
- Удосконалити навички аналізу та запобігання відхиленням
Для участі потрібна gmail-адреса учасника.
Програма:
- Ідентифікація відхилення (порушення, невідповідності) та ініціювання САРА.
- Аналіз ризиків.
- Коригування результатів відхилень.
- Розслідування та пошук першопричин.
- Розробка коригувальних та запобіжних дій (CAPA).
- Виконання САРА.
- Перевірка виконання САРА.
- План перевірки ефективності САРА.
- Перевірка ефективності САРА.
- Закриття САРА.
Дані етапи програми будуть розглянуті у навчальних відео на практичних прикладах відхилень в ході виробництва та дистрибуції.
Зворотній зв’язок із викладачем: під кожним відео буде розміщено посилання на чат (можна вибрати чат одного
Навчальні матеріали онлайн-класу: відео-уроки, презентації, додаткові інформаційні матеріали на сайті онлайн-класу.
Зворотній зв’язок із викладачем: спілкування з викладачем відбувається в чаті онлайн-класу. Після появи в чаті питання від учасника, викладач відповідає на нього протягом дня або наступного дня (відповідь текстом, голосом або додатковим відео). Також можливий варіант безпосереднього дзвінка у месенджері з викладачем для обговорення питань.
Термін навчання: 3 дні (протягом 3 днів учасники повинні переглянути навчальні відео та обговорити з викладачем усі питання під час спілкування у чаті).
💰 Вартість участі:
🔹 7 000 грн. – при реєстрації до 11 серпня
👥 2 000 грн. – для 2-го та кожного наступного учасника від однієї компанії
🔹 8 000 грн. – при реєстрації після 11 серпня
👥 2 500 грн. – для 2-го та кожного наступного учасника
Познайомитись з тренером можно на нашому каналі в каналі YouTube за посиланням.
Не забудьте підписатися!