Валидация очистки: разработка стратегии проведения и документальное оформление на практических примерах из многономенклатурных производств твердых, жидких и мягких лекарственных форм
Формат и продолжительность: 3 дня, 12 академических часов, видеоуроки на на платформе Google-class
Стоимость:
- 225 $ при регистрации до 02.04.2025 г. (скидка 10%), 56 $– 2-й и каждый следующий участник
- 250 $ при регистрации после 02.04.2025 г., 63 $ – 2-й и каждый следующий участник
Автор и ведущий: Чижов Сергей, тренер, консультант GMP, специалист по стандартизации, сертификации и качеству ООО «Фармацевтическая компания «Здоровье»
Целевая аудитория: сотрудники отделов обеспечения качества и валидации фармацевтических предприятий.
Программа:
- Исходные данные для определения стратегии проведения валидации методик очистки технологического оборудования.
- Выбор условий наихудшего случая в рамках валидации методик очистки.
- Критерии чистоты поверхностей технологического оборудования.
- Выбор способов отбора проб для контроля чистоты поверхностей.
- Составление программы валидации методик очистки.
- Заполняемые формы: отчеты токсикологической оценки, протокол и отчет валидации очистки.
Преимущества курса:
- Учебные материалы онлайн-класса: видео-уроки, презентации, дополнительные информационные материалы на сайте онлайн-класса.
- Обратная связь с преподавателем: общение с преподавателем происходит в чате онлайн-класса. После появления в чате вопроса от участника, преподаватель отвечает на него в течение дня или следующего дня (ответ текстом, голосом или дополнительным видео). Возможен вариант непосредственного звонка в мессенджере с преподавателем для обсуждения вопросов.
- Срок обучения: 3 дня (в течение 3 дней участники должны просмотреть обучающие видео и обсудить с преподавателем все вопросы во время общения в чате).
- Онлайн-класс работает на постоянной основе, что позволяет индивидуально подобрать оптимальное время для участия в онлайн-классе.
Для участия необходим gmail-адрес участника.
Онлайн-класс работает на постоянной основе, что позволяет индивидуально подобрать оптимальное время для участия в онлайн-классе.