Внешняя аутсорсинговая деятельность. Соглашение по качеству. Эффективная квалификация поставщиков

Время проведения: 10.00 – 13.00

Стоимость:

— 180 $ при регистрации до 08.04.2024 г. (скидка 10%), 36 $– 2-й и каждый следующий участник

— 200 $ при регистрации после 08.04.2024 г., 40 $ – 2-й и каждый следующий участник

Автор и ведущая: Баранова Юлия – тренер, консультант по GMP/GDP, Уполномоченное лицо, аудитор с практическим опытом разработки и внедрения систем менеджмента качества в соответствии с требованиями стандартов GMP, GDP, ISO 9001, ISO 13485, ISO 22000, более 20 лет опыт работы в фармацевтической отрасли, в том числе в производстве стерильных, иммунобиологических препаратов, препаратов биологического происхождения.

Целевая аудитория: Руководители и сотрудники отделов обеспечения, контроля качества, службы закупок и производственных подразделений. Любой персонал в отрасли GMP/GDP, заинтересованный в изучении или улучшении своих знаний об аутсорсинговой деятельности, о процессе управления внешними аудитами. Этот курс и предназначен для всего персонала, занимающегося квалификацией поставщиков в своих компаниях, и лиц, принимающих решения, которые хотят улучшить существующий процесс.


Цели онлайн семинара: В ходе этого семинара вы изучите все соответствующие аспекты внедрения и/или улучшения комплексной системы квалификации поставщиков, которая соответствует нормативным требованиям GMP. Кроме того, вы познакомитесь с возможностями и инструментами проведения эффективных и действенных аудитов в фармацевтической среде в соответствии с требованиями GMP/GDP. Обсудим элементы управления аутсорсинговой деятельность, процесс оформления и основные разделы соглашений по качеству. Практические примеры и документальное оформление.

Программа

1. Требования GMP/GDP и ожидания регулирующего органа к аутсорсинговой деятельности:

  • нормативные требования;
  • управление аутсорсинговой деятельностью;
  • обязанности и ответственность QP.

2. Соглашение по качеству/Техническое соглашение:

  • международные требования к заключению соглашений;
  •  инициирование и содержание технических соглашений;
  • практические примеры оформления и применения.

3. Элементы квалификации поставщика. Внешние аудиты:

  • цель квалификации поставщиков;
  • подготовка, планирование и проведение аудита;
  • управление процессом и документальное оформление;
  • оценка периодичности проведения и мониторинг поставщиков/производителей.

Обратная связь

Сайт рыбатекст поможет дизайнеру, верстальщику, вебмастеру сгене рировать несколько абзацев более менее осмысленного текста рыбы на русском языке, а начинающему оратору отточить навык публичных выступлений в домашних условиях