Записи вебинаров по фармаконадзору.

• Вам срочно необходимо пройти обучение по фармаконадзору?

• Вы любите неспешность и возможность смотреть важную для вас информацию несколько раз?

Предлагаем вам приобрести запись вебинаров по фармаконадзору и получить вместе с доступом к записи материалы в формате pdf, сертификат участника и, при необходимости, консультацию тренера.

Ваш менеджер — Инна Петруня, телефон, вайбер, телеграмм, ватсап +38 095 742 77 98

На сегодня доступны к покупке следующие записи:

• GVP. Базовый курс. (2021 г.) — подробно по ССЫЛКЕ https://www.youtube.com/watch?v=LxsX1yNvSqw
• Уполномоченное лицо по фармаконадзору. Практический курс по повышению квалификации (2022 г.)
• Аудит системы фармакондзора. Как успешно пройти и провести аудит системы фармаконадзора в условиях форс-мажора, пандемии COVID 19?  Практические рекомендации (2022 г.)
• Как успешно разработать стандартные операционные процедуры системы фармаконадзора.  Практические примеры (2021 г.)
• Как успешно управлять данными по безопасности и эффективности ЛС. Базы данных по фармаконадзору. Практические примеры (2021 г.)
• Система качества системы фармаконадзора. Подготовка к инспекциям. Виды инспекций и их особенности. Разработка CAPA (2021 г.)

• Как успешно проводить литературный поиск данных по безопасности и эффективности ЛС (2021 г.)
• Как построить и обеспечивать надлежащее функционирование системы фармаконадзора держателю регистрационного свидетельства. Практические аспекты (2021г.)

• Документация системы фармаконадзора. Практические подходы, вызовы, ошибки (2021 г.)

• Минимизация рисков в фармаконадзоре. Практические примеры (2021 г.)

• Практические подходы в осуществлении процесса управления сигналами по безопасности и отсутствия эффективности. Вызовы, ошибки, пути решения (2021 г.)

• Практические подходы выполнения процессов планирования, подготовки, генерации, и предоставления PSUR для различных фармацевтических рынков (2021 г.)

• Практические подходы выполнения процессов планирования, подготовки и генерации, и предоставления DSUR для различных фармацевтических рынков (2021 г.)

— Подводные камни» в управлении рисками на всех этапах жизненного цикла ЛС. Практические примеры. Оценка Уполномоченным лицом ответственным за фармаконадзор влияния рисков на безопасность пациента (2021 г.)

• Основные элементы и процессы системы фармаконадзора. Критические процессы системы фармаконадзора. Практические примеры (2021 г.)

• Как успешно проводить кодирование по MedDRA данных по безопасности и эффективности ЛС. Практические примеры (2021 г.)

• Взаимодействие системы фармаконадзора и системы качества на всех этапах жизненного цикла ЛС. Управление рисками по безопасности и эффективности ЛС при производстве ЛС (2021 г.)

• Система качества системы фармаконадзора. Подготовка к инспекциям. Виды инспекций и их особенности. Разработка CAPA (2021 г.)

• Как правильно разработать и управлять профилем безопасности ЛС. Отображение профиля безопасности в CCDS/ CCSI/ SmPC/ PSUR/ RMP/ AC. Практические подходы, вызовы, ошибки и пути решения (2020 г.)

• Как успешно подготовиться и пройти инспекцию по фармаконадзору в условиях форс-мажорных обстоятельств. Практические подходы при подготовке к инспекции по фармаконадзору и успешному ее прохождению (2020 г.)

• Как разработать систему стандартных операционных процедур по фармаконадзору на глобальном, локальном уровне и для дистрибьютеров и держателю регистрационного свидетельства (2020 г.)

• Как разработать с нуля, поддерживать и управлять мастер-файлом системы фармаконадзора держателю регистрационного свидетельства на практическом примере. Практические подходы, вызовы, ошибки и пути решения при разработке, поддержании и управлении мастер-файлом системы фармаконадзора (2020 г.)

• Практические подходы в управлении данными по безопасности и эффективности ЛС (2020 г.)

• Практический курс повышения квалификации для Уполномоченных лиц ответственных за фармаконадзор, контактных лиц по фармаконадзору (2020 г.)

• Практические подходы выполнения процессов планирования, подготовки, генерации и предоставления планов управления рисками для различных фармацевтических рынков (2020 г.)

• Практические подходы выполнения процессов планирования, подготовки и генерации, предоставления PSUR / PBRER для различных фармацевтических рынков (2020 г.)
• Аудит системы фармаконадзора. Как успешно провести. Как успешно пройти (2020 г.)

• Как эффективно и результативно провести мониторинг литературных данных по безопасности и эффективности ЛС согласно действующему законодательству по фармаконадзору (2020 г.)

• Практические подходы в осуществлении процесса управления сигналами по безопасности и отсутствии эффективности (2020 г.)

Хотите приобрести?

Ваш менеджер — Инна Петруня, телефон, вайбер, телеграмм, ватсап +38 095 742 77 98

В месте с доступом к записи Вы получите материалы в формате pdf, сертификат участника и при необходимости консультацию тренера.