Перевірка відповідності ваших комп’ютеризованих систем новим вимогам Додатка 11 до GMP
Діє акція грудня “1+1=3”
Кожен 3-й учасник від однієї компанії навчається БЕЗКОШТОВНО
Деталі акції тут: https://sttd.com.ua/akcziya-grudnya-1-13/
Формат та тривалість: 3 дні, 12 академічних годин, відеоуроки на платформі Google-class
Автор та ведучий: Чижов Сергій Вікторович, спеціаліст зі стандартизації, сертифікації та якості відділу забезпечення якості та валідації ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я».
Курс записаний українською мовою.
Для участі потрібна gmail-адреса учасника.
🎯 Цільова аудиторія: спеціалісти відділів забезпечення якості та валідації, фахівці IT відділів, технологи, спеціалісти виробничих ділянок, інші спеціалісти, задіяні у впровадженні, обслуговуванні, експлуатації та валідації комп’ютеризованих систем.
Програма
- Принципи використання комп’ютеризованих систем в сфері GMP.
- Комп’ютеризовані системи в рамках фармацевтичної системи якості.
- Ризик-орієнтований підхід до життєвого циклу комп’ютеризованих систем.
- Вимоги до персоналу та навчання.
- Системні вимоги до комп’ютеризованих систем в сфері GMP.
- Вимоги до постачальників комп’ютеризованих систем.
- Вимоги до фіксації та оцінки тривог та аварій.
- Вимоги до кваліфікації та валідації комп’ютеризованих систем.
- Вимоги до обробки даних в комп’ютеризованих системах.
- Вимоги до управління правами доступу в комп’ютеризованих системах.
- Вимоги до аудиторського сліду.
- Вимоги до електронних підписів.
- Вимоги до періодичних оглядів комп’ютеризованих систем.
- Вимоги до захисту даних в комп’ютеризованих системах.
- Вимоги до резервного копіювання та архівування даних.
Формат навчання:
1) теоретична частина на освітньому онлайн-ресурсі (відео-уроки, презентації, посилання на інформаційні матеріали;
2) дискусійно-практична (обговорення поточних питань в телеграм або ватсап).
💰 Вартість участі:
🔹 7 000 грн. – при реєстрації до 30 листопада
👥 2 000 грн. – для 2-го та кожного наступного учасника від однієї компанії
🎁 0 грн. – кожен 3-й учасник
🔹 8 000 грн. – при реєстрації після 30 листопада
👥 2 500 грн. – для 2-го та кожного наступного учасника
🎁 0 грн. – кожен 3-й учасник