Персонал предприятия по производству лекарственных средств для человека и ветеринарного применения

Обязанности и функции. Стандарты гигиенической подготовки. Нормативные требования к технологической одежде и процедуры переодевания в производственных помещениях. Правила поведения персонала и порядок допуска к работе в соответствии с требованиями GMP. Обучение и организация работы. Практические примеры и образцы документации

Формат и продолжительность: 3 дня, 12 академических часов, видеоуроки на на платформе Google-class.

💰 Стоимость:
🔹 225 $ при регистрации до 07 мая(скидка 10%),
👥 56 $– 2-й и каждый следующий участник

🔹 250 $ при регистрации после 07 мая
👥 63 $ – 2-й и каждый следующий участник

👩‍🏫 Автор и ведущая: Баранова Юлия – тренер, консультант по GMP/GDP, Уполномоченное лицо, аудитор с практическим опытом разработки и внедрения систем менеджмента качества в соответствии с требованиями стандартов GMP, GDP, ISO 9001, ISO 13485, ISO 22000, более 20 лет опыт работы в фармацевтической отрасли, в том числе в производстве стерильных, иммунобиологических препаратов, препаратов биологического происхождения.

Для участия необходима Google-почта участника (с окончанием gmail.com).

Целевая аудитория: отделу по управлению персоналом, руководителям и сотрудникам производственных подразделений и службы качества, Уполномоченным лицам предприятия

Цели интерактивного курса: получение слушателями теоретических и практических знаний о требованиях к персоналу на предприятиях по производству лекарственных средств для человека и ветеринарного применения. Ознакомление с ключевыми принципами подготовки персонала к работе, проведение внутреннего обучения, соблюдение гигиенических требований. Изучение требований к технологической одежде и порядка переодевания персонала. Получение практического опыта в организации обучения и мониторинга персонала. Рассмотрение требований к технологическому процессу, подготовке помещений и организации работы в производственных зонах.

Структура курса

1. Нормативные требования к персоналу, задействованному в производстве лекарственных средств для человека и ветеринарного применения.
   • Основные обязанности и функции персонала.
   • Правила поведения для предприятия.
   • Инструктаж посетителей.
   • Персонал как источник контаминации.
2. Требования к технологической одежде персонала во время проведения технологического процесса, порядок переодевания при переходе в разные классы помещений.
   • Подготовка одежды и практические примеры оформления документации.
   • Практические примеры.
3. Гигиеническая подготовка персонала.
   • Организация работы персонала в технологическом процессе.
   • Подготовка производственных помещений и оборудования для работы.
4. Основные аспекты проведения обучения персонала.
   • Планирование и подготовка внутреннего обучения.
   • Практические примеры оформления внутреннего и внешнего обучения.
   • Формирование программы обучения.
5. Практические задания и тренинги.      
6. Ответы на вопросы слушателей.

По каждому разделу:

• Видеопрезентация (30 минут)
• Презентация в pdf
• Дополнительная онлайн-литература
• Вопросы преподавателю
• Задания по всем темам.

Подписывайтесь на наши соц.сети 👇