Категоризація та управління постачальниками і виробниками у фармацевтичній системі якості

Тривалість: 4 академічні години.

Вартість: 

• 6 000 грн. для 1-го учасника
• 2 000 грн. – 2-й та кожен наступний учасник від компанії

До вартості входить: доступ до відео на каналі YouYube на 30 днів + навчальні матеріали в електронному вигляді + сертифікат.

Курс записано українською мовою.

Для доступу потрібна Google-пошта учасника (із закінченням gmail.com).

👩‍🏫 Автор та ведуча: Віта Денісова – –тренер, консультант з GMP/GDP, аудитор, понад 17 років досвіду роботи у сфері розробки та впровадження фармацевтичної системи якості відповідно до вимог GMP.

Ціль: Отримання теоретичних знань та практичних навичок управління закупівлями сировини та матеріалів та роботи з постачальниками. Учасники вебінару навчаться формувати та контролювати ланцюг поставок субстанцій, ознайомляться із системою оцінки постачальників та вимогами регуляторних органів до процедури закупівель. Ви отримаєте практичні приклади документального оформлення вибору та оцінки постачальників, практичні приклади застосування категорій постачальників для скорочення обсягів вхідного контролю, призначення пріоритетів закупівель, періодичності проведення зовнішніх аудитів, а також приклади документування простежуваності ланцюга постачання субстанцій.

Цільова аудиторія: Даний онлайн-семінар буде цікавим та корисним для співробітників фармацевтичних компаній, які займаються виробництвом лікарських засобів, а саме Уповноважених осіб, керівників та співробітників відділу постачання, керівників та спеціалістів відділу забезпечення якості, контролю якості, а також відповідальних за документацію системи якості фармацевтичної компанії.

Програма

1. Вимоги GMP до процесу закупівель сировини та матеріалів. Огляд актуальних регуляторних вимог.
2. Вибір та кваліфікація постачальників сировини та матеріалів. Методи оцінки постачальників.
3. Аудит постачальників та виробників.
4. Особливості затвердження виробників/постачальників діючих та допоміжних речовин.
5. Формування реєстру постачальників. Моніторинг постачальників Документування. Практичне застосування категорій постачальників для скорочення обсягів вхідного контролю сировини та матеріалів, призначення пріоритетів закупівлі, періодичності проведення зовнішніх аудитів.
6.  Ланцюг поставок субстанцій. Порядок формування, забезпечення простежуваності та контроль. Приклади документування.