Персонал предприятия по производству лекарственных средств для человека и ветеринарного применения.

Обязанности и функции. Стандарты гигиенической подготовки. Нормативные требования к технологической одежде и процедуры переодевания в производственных помещениях. Правила поведения персонала и порядок допуска к работе в соответствии с требованиями GMP. Обучение и организация работы. Практические примеры и образцы документации

Формат: 3 дня, 12 академических часов.

Время проведения: 10.00 – 22.00

Стоимость:

— 225 $ при регистрации до 11.09.2023 г. (скидка 10%), 45 $– 2-й и каждый следующий участник

— 250 $ при регистрации после 11.09.2023 г., 50 $ – 2-й и каждый следующий участник

Автор и ведущая: Баранова Юлия – тренер, консультант по GMP/GDP, Уполномоченное лицо, аудитор с практическим опытом разработки и внедрения систем менеджмента качества в соответствии с требованиями стандартов GMP, GDP, ISO 9001, ISO 13485, ISO 22000, более 20 лет опыт работы в фармацевтической отрасли, в том числе в производстве стерильных, иммунобиологических препаратов, препаратов биологического происхождения.

Преимущества курса:

— Большой объем теоретической и практической информации: 4 тематических раздела, 3 дня обучения!

— Удобный формат — видеоуроки, презентации и практические занятия.

— Индивидуальный темп обучения — изучать материал и выполнять практические задания можно по собственному графику, без привязки к группе, времени и месту занятия.

— Никакого пассивного участия — эффективная персональная обратная связь с преподавателем в ходе всего периода обучения. Возможность консультироваться с преподавателем в ходе обучения и после окончания курса.

— Доступность — учиться можно с любого устройства в удобное время.

— Курс в «кармане» — возможность в любой момент посмотреть/пересмотреть урок, скачать учебные материалы и сдать работу на проверку преподавателю.

— Интерактивное обучение проходит на базе платформы Google Classroom.

— Для участия необходим зарегистрированный gmail-адрес участника.

— Подключиться к интерактивному практическому классу возможно до окончания курса.

Целевая аудитория: отделу по управлению персоналом, руководителям и сотрудникам производственных подразделений и службы качества, Уполномоченным лицам предприятия

Цели интерактивного курса: получение слушателями теоретических и практических знаний о требованиях к персоналу на предприятиях по производству лекарственных средств для человека и ветеринарного применения. Ознакомление с ключевыми принципами подготовки персонала к работе, проведение внутреннего обучения, соблюдение гигиенических требований. Изучение требований к технологической одежде и порядка переодевания персонала. Получение практического опыта в организации обучения и мониторинга персонала. Рассмотрение требований к технологическому процессу, подготовке помещений и организации работы в производственных зонах.

Структура курса:

1. Нормативные требования к персоналу, задействованному в производстве лекарственных средств для человека и ветеринарного применения. Основные обязанности и функции персонала. Правила поведения для предприятия. Инструктаж посетителей. Персонал как источник контаминации.

— Видеопрезентация (40 минут)

— Презентация в pdf

— Дополнительная онлайн-литература

— Вопросы преподавателю

2. Требования к технологической одежде персонала во время проведения технологического процесса, порядок переодевания при переходе в разные классы помещений. Подготовка одежды и практические примеры оформления документации. Практические примеры.

— Видеопрезентация (40 минут)

— Презентация в pdf

— Дополнительная онлайн-литература

— Вопросы преподавателю

3. Гигиеническая подготовка персонала. Организация работы персонала в технологическом процессе. Подготовка производственных помещений и оборудования для работы.

— Видеопрезентация (40 минут)

— Презентация в pdf

— Дополнительная онлайн-литература

— Вопросы преподавателю

4. Основные аспекты проведения обучения персонала. Планирование и подготовка внутреннего обучения. Практические примеры оформления внутреннего и внешнего обучения. Формирование программы обучения.

— Видеопрезентация (40 минут)

— Презентация в pdf

— Дополнительная онлайн-литература

— Вопросы преподавателю

5. Практические задания и тренинги.      

6. Ответы на вопросы слушателей.