Школа мастеров производственных участков. Практические рекомендации и подходы к организации работы в рамках действующих правил GMP, документальное оформление.

Практические рекомендации и подходы к организации работы в рамках действующих правил GMP, документальное оформление

Автор и ведущая: Денисова Вита – лектор-тренер, автор семинаров, консультант по GMP/GDP, аудитор, более 10 лет опыта работы в сфере разработки и внедрения фармацевтической системы качества в соответствии с требованиями GMP.

Цели интерактивного курса: получение теоретических знаний и практических навыков относительно выполнения задач и функций мастера производственного участка/цеха  фармацевтической компании. Данный курс позволит приобрести и систематизировать знания GMP в отношении организации работы на производственных участках.

Преимущества курса:

• Большой объем практической информации: 5 тематических разделов;
• Удобная подача материала: 5 насыщенных видео-уроков;
• Практические задания и индивидуальные консультации преподавателя в комфортное для вас время;
• Интенсивность и график обучения выбирает слушатель: продолжительность курса 3 дня;
• Низкая стоимость: по цене вебинара;
• Интерактивное обучение проходит на базе платформы Гугл класс;

Целевая аудитория: данный курс будет интересен и полезен руководителей цехов/участков, мастеров производственных участков.

Структура курса:

1. Должностные обязанности, права и ответственность мастера производственного участка. Основные функции мастера.
2. Ключевые требования Надлежащей производственной практики (GMP) и их интерпретация к организации деятельности производственного участка и технологического процесса.
3. Контроль работы персонала производственного участка. Задачи мастера в рамках соблюдения требований GMP.
4. Работа мастера с документацией фармацевтической системы качества (технологическая документация, СОП, инструкции по эксплуатации и пр.). Ведение записей производственного участка, формирование досье серии.
5. Процессы контроля качества на производственном участке. Задачи мастера по обеспечению контроля качества. Работа с несоответствующей продукцией.

По каждому вопросу:

• Видеопрезентация (30 минут)
• Презентация в pdf
• Дополнительная онлайн-литература
• Вопросы преподавателю
• Задания к теме