Стандартные операционные процедуры, записи и производственная документация в фармацевтической отрасли

Акция месяца!
Каждый 3-й участник учится БЕСПЛАТНО!
Регистрируйтесь прямо сейчас и получите возможность учиться втроем по цене двоих.

Время проведения: 10.00 – 13.00

Автор и ведущая: Баранова Юлия – тренер, консультант по GMP/GDP, Уполномоченное лицо, аудитор с практическим опытом разработки и внедрения систем менеджмента качества в соответствии с требованиями стандартов GMP, GDP, ISO 9001, ISO 13485, ISO 22000, более 20 лет опыт работы в фармацевтической отрасли, в том числе в производстве стерильных, иммунобиологических препаратов, препаратов биологического происхождения.

Стоимость:

  • 180 $ при регистрации до 05.08.2024 г. (скидка 10%), 36 $– 2-й и каждый следующий участник
  • 200 $ при регистрации после 05.08.2024 г., 40 $ – 2-й и каждый следующий участник

Целевая аудитория: сотрудники отделов обеспечения и контроля качества, производственных подразделений, а также технический персонал, участвующий в создании, утверждении и использовании документации и записей. Любой сотрудник фармацевтической отрасли, который разрабатывает стандартные операционные процедуры или планирует начать их разработку.

Цели онлайн семинара: Данный семинар охватывает практическое ежедневное внедрение требований надлежащей производственной практики для документации и записей (включая текущие требования GMP ЕС и США). Мы рассмотрим различные типы документов и записей GMP, а также принципы контроля версий и изменений. Кроме того, будет рассматриваться содержание документации и актуальные ожидания регулирующих органов. На протяжении всего обучения вы изучите основные элементы СОП, узнаете пошаговый процесс создания эффективных СОП — стандартных операционных процедур и получите представление об их практической реализации.

Программа

  1. Стандартные операционные процедуры
    • нормативные требования к SOP, создание и внедрение SOP
    • содержание и жизненный цикл SOP
    • контроль и управление стандартными операционными процедурами
  2. Управление записями
    • виды форм записей. Регистрация и управление данными
    • требования к ведению и идентификации записей
    • хранение и архивирование записей
  3. Производственная документация
    • технологический регламент
    • протоколы производства и упаковки серии
    • практические примеры

Баранова Юлия на нашем канале YouTube, смотрите, знакомтесь, ТУТ.

Обратная связь

Сайт рыбатекст поможет дизайнеру, верстальщику, вебмастеру сгене рировать несколько абзацев более менее осмысленного текста рыбы на русском языке, а начинающему оратору отточить навык публичных выступлений в домашних условиях

    Заказать звонок