GMP

Рекламації та претензії. Відгук продукції

Рекламації та претензії. Побудова ефективної системи роботи з рекламаціями/претензіями підприємств-виробників та компаній-дистриб’юторів. Відгук продукції з ринку. Практичні приклади проведення ефективного тренувального відкликання продукції з ринку Формат та тривалість: 3 дні, 12 академічних годин, відеоуроки на платформі Google-class Автор та ведуча: Баранова Юлія – начальник відділу забезпечення якості, тренер з практичним досвідом розробки та впровадження систем

Система ризик-менеджменту (ICH Q9)

Побудова системи ризик-менеджменту для виробників лікарських засобів відповідно до вимог, що регламентують (ICH Q9). Принципи підходу та інструменти управління ризиками. Практичні аспекти реалізації ризик – менеджменту у компанії. Очікування регуляторних органів під час інспектування систем ризик-менеджменту компанії Формат та тривалість: 3 дні, 12 академічних годин, відеоуроки на платформі Google-class Автор та ведуча: Баранова Юлія –

Персонал підприємства з виробництва ЛЗ

Персонал підприємства з виробництва лікарських засобів для людини та ветеринарного застосування. Обов’язки та функції. Стандарти гігієнічної підготовки. Нормативні вимоги до технологічного одягу та процедури перевдягання у виробничих приміщеннях. Правила поведінки персоналу та порядок допуску до роботи відповідно до вимог GMP. Навчання та організація роботи. Практичні приклади та зразки документації Формат та тривалість: 3 дні, 12

Стерильні ЛЗ (GMP Annex 1+аналіз версії 2022 року)

Вимоги до виробництва стерильних лікарських засобів. (GMP Annex 1+ експрес-аналіз версії 2022 року). Моделювання процесу асептичного заповнення. Моніторинг та контроль Формат та тривалість: 3 дні, 12 академічних годин, відеоуроки на платформі Google-class Автор та ведуча: Баранова Юлія – ​​начальник відділу забезпечення якості, тренер з практичним досвідом розробки та впровадження систем менеджменту якості відповідно до вимог

Аналіз ФСЯ з боку керівництва (ICH Q 10)

Основні аспекти проведення аналізу фармацевтичної системи якості з боку керівництва (ICH Q 10). Приклади та практичні аспекти формування щорічного звіту з аналізу ФСЯ. Розробка плану покращення ФСЯ за результатами аналізу керівництвом фармацевтичної системи якості Формат та тривалість: 3 дні, 12 академічних годин, відеоуроки на платформі Google-class Автор та ведуча: Баранова Юлія – начальник відділу забезпечення

Контрольний майстер та контролер

Школа контрольних майстрів та контролерів відділу контролю якості. Практичні рекомендації та підходи до організації роботи в рамках чинних правил GMP, документальне оформлення Формат та тривалість: 3 дні, 12 академічних годин, відеоуроки на платформі Google-class Автор та ведуча: Денисова Віта – лектор-тренер, автор семінарів, консультант з GMP/GDP, аудитор, понад 10 років досвіду роботи у сфері розробки

Майстер виробничої ділянки

Практичні рекомендації та підходи до організації роботи в рамках чинних правил GMP, документальне оформлення Формат та тривалість: 3 дні, 12 академічних годин, відеоуроки на платформі Google-class Для участі потрібна gmail-адреса учасника. Автор та ведуча: Денисова Віта – лектор-тренер, автор семінарів, консультант з GMP/GDP, аудитор, понад 10 років досвіду роботи у сфері розробки та впровадження фармацевтичної

Кваліфікація системи водопідготовки

Кваліфікація системи водопідготовки

Кваліфікація системи водопідготовки у фармацевтичному виробництві Формат та тривалість: 3 дні, 12 академічних годин, відеоуроки на платформі Google-class Для участі потрібна зареєстрована gmail-адреса учасника. Автори та ведучі: Сергій Чижов, спеціаліст зі стандартизації, сертифікації та якості ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я»; Сергій Жильцов, інженер із впровадження нової техніки та технологій ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я» Цільова аудиторія: співробітників

Кваліфікація обладнання

Кваліфікація основного технологічного обладнання у виробництві нестерильних лікарських засобів. Практичний посібник Формат та тривалість: 3 дні, 12 академічних годин, відеоуроки на платформі Google-class Вартість: 7 000,00 грн. перший участник і 1 750,00 грн. другий і кожний наступний участник Автори та ведучі: Чижов Сергій Вікторович – спеціаліст зі стандартизації, сертифікації та якості відділу забезпечення якості та валідації ТОВ «Фармацевтична компанія

Валідація та верифікація технологічного процесу

Формат та тривалість: 3 дні, 12 академічних годин, відеоуроки на платформі Google-class Для участі потрібна gmail-адреса учасника. Автор та ведучий: Чижов Сергій, тренер, консультант GMP, спеціаліст зі стандартизації, сертифікації та якості ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я» Метою онлайн-класу є навчання та консультаційна допомога у проведенні валідації та верифікації технологічних процесів у регульованій сфері GMP. Навчання в

Звіт з токсикологічної оцінки

Звіт з токсикологічної оцінки

Розробка звіту з токсикологічної оцінки (оцінка PDE або HBEL) у рамках вимог GMP до управління ризиком перехресної контамінації та валідації очищення Формат та тривалість: 3 дні, 12 академічних годин, відеоуроки на платформі Google-class Автор та ведучий: Чижов Сергій Вікторович, спеціаліст зі стандартизації, сертифікації та якості відділу забезпечення якості та валідації ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я». Для участі

Зворотній зв'язок

Сайт рыбатекст поможет дизайнеру, верстальщику, вебмастеру сгенерировать несколько абзацев более менее осмысленного текста рыбы на русском языке, а начинающему оратору отточить навык публичных выступлений в домашних условиях

    Замовити дзвінок