Персонал підприємства з виробництва лікарських засобів для людини та ветеринарного застосування

Обов’язки та функції. Стандарти гігієнічної підготовки. Нормативні вимоги до технологічного одягу та процедури перевдягання у виробничих приміщеннях. Правила поведінки персоналу та порядок допуску до роботи відповідно до вимог GMP. Навчання та організація роботи. Практичні приклади та зразки документації

Формат та тривалість: 3 дні, 12 академічних годин, відеоуроки на платформі Google-class

Для участі потрібна Google-пошта учасника (із закінченням gmail.com)

💰 Вартість участі:
🔹 6 300 грн – при реєстрації до 07 травня (знижка 10%!)
👥 1 575 грн. – для 2-го та кожного наступного учасника від однієї компанії

🔹 7 000 грн. – при реєстрації після 07 травня
👥 1 750 грн. – для 2-го та кожного наступного учасника

👩‍🏫Автор та ведуча: Баранова Юлія – начальник відділу забезпечення якості АТ «БІОЛЕК», тренер з практичним досвідом розробки та впровадження систем менеджменту якості відповідно до вимог стандартів GMP, GDP, ISO 9001, ISO 13485, ISO 22000. Досвід роботи у фармацевтичній галузі 20 років, зокрема у виробництві стерильних, імунобіологічних препаратів, препаратів біологічного походження, технічний експерт ДП «Харківстандартметрологія».

Цілі інтерактивного курсу: отримання слухачами теоретичних та практичних знань щодо вимог до персоналу на підприємствах з виробництва лікарських засобів для людини та ветеринарного застосування. Ознайомлення із ключовими принципами підготовки персоналу до роботи, проведення внутрішнього навчання, дотримання гігієнічних вимог. Вивчення вимог до технологічного одягу та порядку перевдягання персоналу. Здобуття практичного досвіду в організації навчання та моніторингу персоналу. Розгляд вимог до технологічного процесу та організації роботи у виробничих зонах.

Цільова аудитирія: для відділу персоналу, співробітників відділу забезпечення якості, виробничих підрозділів та лабораторій, керівників виробництва та контролю якості.

Структура курсу:

1. Нормативні вимоги до персоналу, задіяного у виробництві лікарських засобів для людини та ветеринарного застосування.
   • Основні обов’язки та функції персоналу.
   • Правила поведінки для підприємства.
   • Інструктаж відвідувачів.
   • Персонал як джерело контамінації.
2. Вимоги до технологічного одягу персоналу під час проведення технологічного процесу, порядок перевдягання під час переходу у різні класи приміщень.
   • Підготовка одягу та практичні приклади оформлення документації.
   • Практичні приклади.
3. Гігієнічна підготовка персоналу.
   • Порядок проведення медогляду та допуску персоналу до роботи.
4. Основні аспекти проведення навчання персоналу.
   • Планування та підготовка внутрішнього навчання.
   • Практичні приклади оформлення внутрішнього та зовнішнього навчання.
   • Формування програми навчання.
5. Виконання технологічного процесу та організація роботи персоналу.
   • Підготовка виробничих приміщень для роботи.
   • Підготовка обладнання.
   • Дезінфікуючі засоби та збиральний інвентар.
   • Програма щодо запобігання перехресній контамінації та переплутуванню.
6. Практичні завдання та тренінги.
7. Відповіді на запитання слухачів.

У кожному розділі:

• Відеопрезентація (30 хвилин)
• Презентація у pdf
• Додаткова онлайн-література
• Запитання викладачеві
• Завдання з усіх тем.