Школа майстрів виробничих ділянок. Практичні рекомендації та підходи до організації роботи в рамках чинних правил GMP, документальне оформлення.
Формат: 3 дні, 12 ак.годин
Вартість:
– 4500 грн. при реєстрації до 09.11.2022 р. (знижка 10%), 900 грн. – 2й та кожен наступний учасник
– 5000 грн. при реєстрації після 09.11.2022 р, 1000 грн. – 2й та кожен наступний учасник
Автор та ведуча: Денисова Віта – лектор-тренер, автор семінарів, консультант з GMP/GDP, аудитор, понад 10 років досвіду роботи у сфері розробки та впровадження фармацевтичної системи якості відповідно до вимог GMP.
Цілі інтерактивного курсу: отримання теоретичних знань та практичних навичок щодо виконання завдань та функцій майстра виробничої ділянки/цеху фармацевтичної компанії. Цей курс дозволить набути та систематизувати знання GMP щодо організації роботи на виробничих ділянках.
Цільова аудиторія: цей курс буде цікавим і корисним для керівників цехів/ділянок, майстрів виробничих ділянок.
Структура курсу:
1. Посадові обов’язки, правничий та відповідальність майстра виробничого участка. Основні функції майстра.
2. Ключові вимоги Належної виробничої практики (GMP) та їх інтерпретація до організації діяльності виробничої ділянки та технологічного процесу.
3. Контроль роботи персоналу виробничої дільниці. Завдання майстра у межах дотримання вимог GMP.
4. Робота майстра з документацією фармацевтичної системи якості (технологічна документація, СОП, інструкції з експлуатації та ін.). Веде записи виробничої ділянки, формування досьє серії.
5. Процеси контролю за якістю на виробничому ділянці. Завдання майстра із забезпечення контролю якості. Робота із невідповідною продукцією.
В кожному питанні:
• Відеопрезентація (30 хвилин)
• Презентація у pdf
• Додаткова онлайн-література
• Питання викладачеві
• Завдання до теми