Валидация использования электронных таблиц Excel для генерации, обработки и хранения данных, критичных для обеспечения качества лекарственных средств в сфере GMP/GDP

Стоимость:

• 225 $ при регистрации до 13.01.2025 г. (скидка 10%), 56 $– 2-й и каждый следующий участник
• 250 $ при регистрации после 13.01.2025 г., 63 $ – 2-й и каждый следующий участник

Автор и ведущий: Чижов Сергей, тренер, консультант GMP, специалист по стандартизации, сертификации и качеству ООО «Фармацевтическая компания «Здоровье».

Целевая аудитория: Сотрудники отделов обеспечения качества и валидации, отделов контроля качества, уполномоченные лица, сотрудники других структурных подразделений, в работе которых актуальны принципы управление рисками для качества в контексте использования электронных таблиц.

Программа

Видео-урок 1: Требования к управлению данными, критическими для качества лекарственных средств.

Видео-урок 2: Использование электронных таблиц для создания, обработки и хранения критических данных.

Видео-урок 3: Требования к валидации компьютеризированных систем в контексте использования электронных таблиц.

Видео-урок 4: Принципы целостности данных ALCOA+ как основа риско-ориентированного подхода к составлению перечня необходимых валидационных испытаний для проверки процедуры использования таблиц Excel.

Видео-урок 5: Практический пример разработки перечня валидационных испытаний для электронной таблицы, в которой генерируются, обрабатываются и хранятся критические для качества лекарственных средств данные.

Обучающие материалы онлайн-класса: видео-уроки, презентации, дополнительные информационные материалы на сайте онлайн-класса.

Обратная связь с преподавателем: общение с преподавателем проходит в чате онлайн-класса. После появления в чате вопроса от участника, преподаватель отвечает на него в течение дня или следующего дня (ответ текстом, голосом или дополнительным видео). Возможен вариант непосредственного звонка в мессенджере с преподавателем для обсуждения вопросов.

Срок обучения: 3 дня (в течение 3 дней участники должны просмотреть обучающие видео и обсудить с преподавателем все вопросы во время общения в чате).

Для участия необходим gmail-адрес участника.