Валідація використання електронних таблиць Excel для генерації, обробки та зберігання даних, критичних для забезпечення якості лікарських засобів у сфері GMP/GDP
Автор та ведучий: Чижов Сергій, тренер, консультант GMP, спеціаліст зі стандартизації, сертифікації та якості ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я».
Цільова аудиторія: Співробітники відділів забезпечення якості та валідації, відділів контролю якості, уповноважені особи, співробітники інших структурних підрозділів, у роботі яких є актуальними принципи управління ризиками для якості в контексті використання електронних таблиць.
Програма:
Відео-урок 1: Вимоги до управління даними, критичними для якості лікарських засобів.
Відео-урок 2: Використання електронних таблиць для генерації, обробки та зберігання критичних даних.
Відео-урок 3: Вимоги щодо валідації комп’ютеризованих систем у контексті використання електронних таблиць.
Відео-урок 4: Принципи цілісності даних ALCOA+ як основа ризик-орієнтованого підходу до складання переліку необхідних валідаційних випробувань для перевірки процедури використання таблиць Excel.
Відео-урок 5: Практичний приклад розробки переліку валідаційних випробувань для електронної таблиці, в якій генеруються, обробляються та зберігаються критичні для якості лікарських засобів дані.
Навчальні матеріали онлайн-класу: відео-уроки, презентації, додаткові інформаційні матеріали на сайті онлайн-класу.
Зворотній зв’язок із викладачем: спілкування з викладачем відбувається в чаті онлайн-класу. Після появи в чаті питання від учасника, викладач відповідає на нього протягом дня або наступного дня (відповідь текстом, голосом або додатковим відео). Також можливий варіант безпосереднього дзвінка у месенджері з викладачем для обговорення питань.
Термін навчання: 3 дні (протягом 3 днів учасники повинні переглянути навчальні відео та обговорити з викладачем усі питання під час спілкування у чаті).
Для участі потрібна gmail-адреса учасника.
💰 Вартість участі:
🔹 7 000 грн. – при реєстрації до 30 вересня
👥 2 000 грн. – для 2-го та кожного наступного учасника від однієї компанії
🔹 8 000 грн. – при реєстрації після 30 вересня
👥 2 500 грн. – для 2-го та кожного наступного учасника