Составление программы стабильности Протокол и отчёт по трансферу Разработка дизайна фармацевтической разработки Консультации по конкретным примерам
Разработка методики испытания микробиологической чистоты Валидация методики испытания микробиологической чистоты Исследование эффективности антимикробных консервантов (как этап разработки и обоснования состава ЛС, тонкости проведения исследования, трактовка результатов) Изучение специфического антимикробного действия ЛС методом диффузии в агар, методом серийных разведений, методом бактерицидной кинетики ( как этап фармразработки в части выбора и обоснования состава, скрининг антибактериальной и антифунгальной
— Процессный подход к формированию системы качества, основные процессы системы качества фармацевтической компании с учетом принципов PQS; — Формирование надлежащего руководства по качеству (Quality Manual) согласно принципов PQS. Ответственность руководства. Анализ со стороны руководства; — Процесс и процедуры системы контроля отклонений (Deviation Control System); — Процесс и процедуры оценивания тенденций \ трендингов (Out Of Trend);
Модуль 3.2.S – Активный фармацевтический ингредиент (IPA), Drug Master File – надлежащее формирование, содержание и наполнение по каждому из разделов и подразделов и их надлежащее наполнение Модуль 3.2.P – Готовое лекарственное средство – надлежащее формирование, содержание и наполнение по каждому из разделов и подразделов и их надлежащее наполнение: 3.2.P.1. Описание и состав лекарственного средства (Description
Сайт рыбатекст поможет дизайнеру, верстальщику, вебмастеру сгене рировать несколько абзацев более менее осмысленного текста рыбы на русском языке, а начинающему оратору отточить навык публичных выступлений в домашних условиях
