GMP

«Управление изменениями»

Автор и ведущая: Денисова Вита – тренер, консультант по GMP/GDP, аудитор, более 10 лет опыта работы в сфере разработки и внедрения фармацевтической системы качества в соответствии с требованиями GMP. Формат: 4 ак.часа В данном вебинаре представлен алгоритм оценки предлагаемых или фактически внесенных изменений для определения их регуляторного статуса и необходимого объема действий, которые бы гарантировали

Организация работы службы снабжения в соответствии с требованиями GMP. Взаимосвязи со службой качества

Отрывок вебинара можно посмотреть по ссылке – ТУТ Автор и ведущая: Суханова Наталья, тренер, консультант, Уполномоченное лицо  «The Linde Group», инженер по качеству ЛС. Вопросы: Фармацевтическая система качества с точки зрения международных стандартов. Принципы построения Место службы снабжения в системе качества предприятия Порядок закупки сырья, товаров и услуг Оценка и выбор поставщиков Договор на закупку

Валидация процесса в течении жизненного цикла лекарственного препарата

Отрывок вебинара доступен по ССЫЛКЕ Автор и ведущий: Чижов Сергей Викторович, специалист по стандартизации, сертификации и качеству отдела обеспечения качества и валидации ООО «Фармацевтическая компания «Здоровье». Целевая аудитория: специалисты отделов обеспечения качества и валидации, технологи, специалисты производственных участков, другие специалисты, задействованные в проведении валидации технологических процессов. Будут рассматриваться вопросы: 1. Требования GMP EC к проведению

Подводные камни валидации аналитических методик. Подходы зарубежных фармацевтических компаний. Особенности ДФУ. Документация валидации

Отрывок можно посмотреть по ССЫЛКЕ Автор и ведущий: Макаренко Александр Григорьевич – кандидат химических наук, ведущий преподаватель \ тренер ООО «Лаборатория качества» и ООО «СтТР+», автор более 75 авторских семинаров. Опыт работы в Регуляторных органах Украины. Продолжительность – 8 академических часов. В стоимость входит: доступ к видеокурсу на 30 дней + материалы обучения в формате pdf

Фармацевтическая система качества (PQS), базовые составляющие: контроль отклонений (Deviation Control System), управление изменениями (Change Control System) – требования и практические модели их реализации

Отрывок можно посмотреть по ССЫЛКЕ Авторы и ведущие: Никитюк Валерий Григорьевич,Шакина Татьяна Николаевна- к.ф.н., Ph.D., сертифицированный експерт / инспектор (аудитор) / тренер GMP/GDP; инспектор, одобренный PIC\S Формат: 2 дня по 4 ак.часа Целевая аудитория: сотрудники отдела обеспечения качества, производственных подразделений и лабораторий, руководители производства и контроля качества. Вопросы: Введение в программу Ключевые понятия качества фармацевтических

Фармаразработка: цель и задачи. Составление модуля 3 качество: что из проведенных исследований при фармразработке вносить в регистрационное досье

Отрывок вебинара можно посмотреть по ССЫЛКЕ Автор и ведущая: Рудая Наталья Васильевна – Кандидат биологических наук, опыт работы в Регуляторных органах и на производстве, автор и ведущая семинаров по фармацевтической разработке. Формат: 2 дня по 4 ак.часа Целевая аудитория: Сотрудники отделов по фармацевтической разработке, контролю качества, обеспечению качества и регистрации ЛС. Будут рассматриваться вопросы: Планирование

Зворотній зв'язок

Сайт рыбатекст поможет дизайнеру, верстальщику, вебмастеру сгенерировать несколько абзацев более менее осмысленного текста рыбы на русском языке, а начинающему оратору отточить навык публичных выступлений в домашних условиях

    Замовити дзвінок