ФСЯ/Управління якістю

Google Classroom або Google Клас — інтернет-сервіс для онлайн-навчання

Що таке Google Classroom та як він працює? Classroom є поєднанням сервісів Google (Google Disc, Google Docs і т.д.), адаптованих під освітні завдання. Для роботи з ним потрібно обов’язково мати обліковий запис Google. Користуватися сервісом можна як з комп’ютера, так і планшета або смартфона. Знайти Google Classroom дуже просто: достатньо зайти у власний обліковий запис

Уповноважена особа

Уповноважена особа підприємств – виробників та компаній-дистриб’юторів. Основні функції та роль Уповноваженої особи. Угода з якості. Аналіз досьє на серію та видача дозволу на реалізацію. Практичні приклади та зразки документації Формат та тривалість: 3 дні, 12 академічних годин, відеоуроки на платформі Google-class Автор та ведуча: Баранова Юлія – начальник відділу забезпечення якості, тренер з практичним

Рекламації та претензії. Відгук продукції

Рекламації та претензії. Побудова ефективної системи роботи з рекламаціями/претензіями підприємств-виробників та компаній-дистриб’юторів. Відгук продукції з ринку. Практичні приклади проведення ефективного тренувального відкликання продукції з ринку Формат та тривалість: 3 дні, 12 академічних годин, відеоуроки на платформі Google-class Автор та ведуча: Баранова Юлія – начальник відділу забезпечення якості, тренер з практичним досвідом розробки та впровадження систем

Система ризик-менеджменту (ICH Q9)

Побудова системи ризик-менеджменту для виробників лікарських засобів відповідно до вимог, що регламентують (ICH Q9). Принципи підходу та інструменти управління ризиками. Практичні аспекти реалізації ризик – менеджменту у компанії. Очікування регуляторних органів під час інспектування систем ризик-менеджменту компанії Формат та тривалість: 3 дні, 12 академічних годин, відеоуроки на платформі Google-class Автор та ведуча: Баранова Юлія –

Персонал підприємства з виробництва ЛЗ

Персонал підприємства з виробництва лікарських засобів для людини та ветеринарного застосування. Обов’язки та функції. Стандарти гігієнічної підготовки. Нормативні вимоги до технологічного одягу та процедури перевдягання у виробничих приміщеннях. Правила поведінки персоналу та порядок допуску до роботи відповідно до вимог GMP. Навчання та організація роботи. Практичні приклади та зразки документації Формат та тривалість: 3 дні, 12

Стерильні ЛЗ (GMP Annex 1+аналіз версії 2022 року)

Вимоги до виробництва стерильних лікарських засобів. (GMP Annex 1+ експрес-аналіз версії 2022 року). Моделювання процесу асептичного заповнення. Моніторинг та контроль Формат та тривалість: 3 дні, 12 академічних годин, відеоуроки на платформі Google-class Автор та ведуча: Баранова Юлія – ​​начальник відділу забезпечення якості, тренер з практичним досвідом розробки та впровадження систем менеджменту якості відповідно до вимог

Аналіз ФСЯ з боку керівництва (ICH Q 10)

Основні аспекти проведення аналізу фармацевтичної системи якості з боку керівництва (ICH Q 10). Приклади та практичні аспекти формування щорічного звіту з аналізу ФСЯ. Розробка плану покращення ФСЯ за результатами аналізу керівництвом фармацевтичної системи якості Формат та тривалість: 3 дні, 12 академічних годин, відеоуроки на платформі Google-class Автор та ведуча: Баранова Юлія – начальник відділу забезпечення

Контрольний майстер та контролер

Школа контрольних майстрів та контролерів відділу контролю якості. Практичні рекомендації та підходи до організації роботи в рамках чинних правил GMP, документальне оформлення Формат та тривалість: 3 дні, 12 академічних годин, відеоуроки на платформі Google-class Автор та ведуча: Денисова Віта – лектор-тренер, автор семінарів, консультант з GMP/GDP, аудитор, понад 10 років досвіду роботи у сфері розробки

Майстер виробничої ділянки

Практичні рекомендації та підходи до організації роботи в рамках чинних правил GMP, документальне оформлення Формат та тривалість: 3 дні, 12 академічних годин, відеоуроки на платформі Google-class Для участі потрібна gmail-адреса учасника. Автор та ведуча: Денисова Віта – лектор-тренер, автор семінарів, консультант з GMP/GDP, аудитор, понад 10 років досвіду роботи у сфері розробки та впровадження фармацевтичної

Зворотній зв'язок

Сайт рыбатекст поможет дизайнеру, верстальщику, вебмастеру сгенерировать несколько абзацев более менее осмысленного текста рыбы на русском языке, а начинающему оратору отточить навык публичных выступлений в домашних условиях

    Замовити дзвінок