Новини

Автор и ведущая: Кравец Н.Н. – сертифицированный GMP/GDP – инспектор/преподаватель, эксперт по вопросам GxP Все фармацевтические предприятия-производители и дистрибьюторские компании в рамках требований GxP обязаны проводить самоинспекции, и определенным образом вовлечены в т.н. внешние аудиты. Как аудиторы, они проводят аудит предприятий-партнеров (поставщиков и дистрибьюторов), как аудируемые – инспектируются регуляторними органами, потенциальными инвесторами, другими заинтересованными  сторонами. Чтобы

В семінарі прийняли участь керівники та співробітники лабораторій контролю якості, відділів контролю якості фармацевтичних, харчових підприємств та дослідних інститутів.Були розглянуті питання:1. Елементи теорії газової хроматографії: історія хроматографії, процеси хроматографічного розділення, хроматографічні параметри.2. Колонки і стаціонарні фази. Набивні колонки, капілярні колонки. Робота з колонками, інсталяція колонок, тестування колонок, регенерація колонок. Вибір типу газу для хроматографування. Рідкі

Семинар состоялся в Москве. Автор и ведущая: Асмолова Н.Н. – эксперт Европейской фармакопеи, кандидат фармацевтических наук,  Руководитель департамента развития и опытного производства ООО «Фарма Старт»В семинаре приняли участие руководители и сотрудники научных учреждений, департаментов/отделов фармацевтических предприятий, участвующие в разработке, внедрении, опытном производстве исследуемых лекарственных средств. В ходе семинара были рассмотрены вопросы: 1. Обзор национальных и

В сентябре 2015 в г. Алматы в «Национальном центре экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники», Республика Казахстан, проведен  семинар-тренинг: «GLP EU: Базовые требования и инспектирование испытательных организаций/лабораторий» Автор и ведущая : Кравец Н.Н., сертифицированный GMP/GDP – инспектор/преподаватель, эксперт по вопросам GxP. ЭТАП ТЕОРЕТИЧЕСКОЙ ПОДГОТОВКИ 5-дневного семинара-тренинга включал: обзор актуализированной нормативной базы в отношении

В ходе семинара были рассмотрены исключительно практические вопросы использования высокоэффективной жидкостной хроматографии: Особенности приготовления подвижной фазы. Влияние рН, концентрации элюента, чистоты растворителей и подвижной фазы на хроматографическую систему. Особенности дегазации. Приготовление образцов, природа возникновения примесей в образцах, разложение образцов. Особенности введения образцов в колонку, точность инжектирования, возникновение пиков-артефактов. Классификация обращенных фаз и их избирательность. Химические

Автор и ведущая семинара «Основные вопросы, на которые необходимо обратить внимание при планировании, проведении и оценке исследований биоэквивалентности. Формированию краткого резюме об исследовании для Модуля 2 и полного отчета об исследовании биоэквивалентности для Модуля 5» – Жукова Надежда Александровна, Начальник управления экспертизы материалов по биоэквивалентности ГП «Государственный экспертный центр» МЗ Украины. В ходе семинара были

Авторы и ведущие: Матвеева Елена Валерьевна – Директор департамента послерегистрационного надзора ГП «Государственный экспертный центр МОЗ Украины», Логвина Ирина Александровна – заместитель Директора департамента послерегистрационного надзора ГП «Государственный экспертный центр МОЗ Украины» В семинаре приняли участие руководители медицинских отделов, менеджеры по фармаконадзору, специалисты по фармаконадзору ведущих фармпредприятий. В программе семинара были рассмотрены вопросы:     Сущность

Автор и ведущая семинара Асмолова Н.Н. – эксперт Европейской фармакопеи, кандидат фармацевтических наук,  Руководитель департамента развития и опытного производства ООО «Фарма Старт». В семинаре приняли участие сотрудники ведущих украинских производителей ЛС. В ходе семинара были рассмотрены вопросы: – Обзор национальных и международных (ЕС, ЕМА, FDA, WHO) нормативных документов при наработке препаратов на клинические исследования. Определение

Семинар собрал представителей ведущих фармацевтических предприятий РФ и Узбекистана.Автор и ведущая семинара Н.В.Рудая – Советник генерального директора по развитию перспективного продуктового портфеля ЧАО “Фармацевтическая фирма “Дарница”.  фармацевтической разработке. В ходе семинара были рассмотрены вопросы: – Цели и задачи трансфера технологии; – Планирование передачи технологии; – Общие аспекты при передачи технологии для всех лекарственных форм; –

Семінар став цікавим як для співробітників фармацевтичних підприємств, так і для співробітників лабораторій харчової галузі, для закладів науки.Автором та ведучим семінару був провідний викладач Учбового Центру “СтТР” Макаренко А.Г. – кандидат хімічних наук, експерт в галузі інструментальних методів аналізу. В ході семінару розглядалися виключно практичні аспекти ВЕРХ:  Особливості приготування рухомої фази. Вплив рН, концентрації елюента,

Семинар «Предупреждение контаминации как ключевой фактор обеспечения качества и безопасности лекарственных средств при их производстве. Правила составления процедур очистки, валидация методик очистки: базовые подходы и практические модели в соответствии с требованиями и рекомендациями EMA, PIC/S, US FDA», по традиции, проходил на базе Санкт-Петербургской ХФА. В семинаре приняли участие сотрудники фармацевтических предприятий БИОТЕХ НПК, ГЕРОФАРМ, ФАРМАПАРК,

В семинаре-тренинге приняли участие директора по качеству, начальники отделов КК, начальники цехов, начальники отделов упаковки и дизайна, инженеры…ведущих фармацевтических предприятий Украины. Проведенные, в рамках программы данного семинара-тренинга, тренинговые задания, были направлены на получение слушателями практических навыков в части надлежащего выполнения и документирования процедур упаковки и маркировки фармацевтической продукции, обращения с материалами упаковки, осуществления соответствующих контролей,