О мероприятиях

Все стадии менеджмента электронных таблиц в MS Excel: разработка, подготовка, валидация и управление.
02.12.2019
Все стадии менеджмента электронных таблиц в MS Excel: разработка, подготовка, валидация и управление.

Все стадии менеджмента электронных таблиц в MS Excel: разработка, подготовка, валидация и управление. Обеспечение полного соответствия таблиц требованиям GMP, GLP, ISO/IEC 17025, ISO 22000, GAMP. Снижение трудоемкости при внедрении и управлении таблицами. Практическое руководство Codex Alexa Codex Alexa #5.1:1 “Менеджмент электронных таблиц в MS Excel” — это практическое руководство от ООО “Алекса Технолоджис”, разработанное с учетом опыта

Подробнее
Надлежащая работа микробиологической лаборатории контроля качества
02.12.2019
Надлежащая работа микробиологической лаборатории контроля качества

Одним из необходимых элементов современного фармацевтического производства, в свете требований GMP, является всесторонний контроль качества выпускаемой продукции. Таким важным звеном этой системы, является микробиологическая лаборатория, которая призвана обеспечить чистоту выпускаемых лекарственных средств от микробиологической контаминации на всех этапах производственного цикла. К микробиологической лаборатории предъявляются повышенные требования. Знание и следование этим требованиям, умение управлять ресурсами и

Подробнее
Система деятельности по обращению с отходами на предприятиях и в организациях
25.11.2019
Система деятельности по обращению с отходами на предприятиях и в организациях

Автор и модератор мероприятия: Мирошниченко Татьяна Ивановна, аудитор системы экологического менеджмента, практический опыт работы на ведущем фармпредприятии Украины более 20 лет.  Отходы — это одна из основных современных экологических проблем, которая несет в себе потенциальную опасность для здоровья людей, а также опасность для окружающей природной среды. Во многих странах до сих пор существует недопонимание всей серьезности ситуации, связанной с твердыми бытовыми

Подробнее
Расчет количественного содержания антибиотиков с использованием Excel
30.10.2019
Расчет количественного содержания антибиотиков с использованием Excel

Антибиотики – это химиотерапевтические вещества, продуцируемые различными организмами (растениями, животными, микроорганизмами) в процессе их

Подробнее
Утверждение маркировки упаковки лекарственных средств: практические советы
28.10.2019
Утверждение маркировки упаковки лекарственных средств: практические советы

В современном мире упаковка лекарственного средства это не только способ сберечь качество продукта при транспортировке и хранении. Она является одним из носителей имиджа и важной частью бренда. Для информирования потребителя о содержимом и способе его применения на упаковку наносится маркировка словесная, цифровая, изобразительная, символическая информация. Как показывает практика, в ряде случаев маркировка может использоваться и для профилактики ошибок, связанных

Подробнее
GxP EU: GMP/QC. Профессия – Контролер ОКК
21.10.2019
GxP EU: GMP/QC. Профессия – Контролер ОКК

Автор и модератор мероприятия: Кравец Наталия Николаевна, сертифицированный GMP/GDP -инспектор/преподаватель, эксперт по вопросам GxP. “Качество ЛС – совокупность свойств, придающих ЛС  способность удовлетворять потребителей в соответствии со своим предназначением и отвечают требованиям, установленным законодательством” Из Закона … “О лекарственных средствах” В ходе семинара освещались вопросы: Введение в курс PQS/ФСК – фармацевтическая система качества фармпредприятия Система надлежащей

Подробнее
Корпоративное обучение сотрудников ЧП «Инфузия» по теме «GPP — Надлежащая аптечная практика»
18.10.2019
Корпоративное обучение сотрудников ЧП «Инфузия» по теме «GPP — Надлежащая аптечная практика»

11 октября 2019 года мы провели корпоративное обучение сотрудников ЧП «Инфузия» на тему: Актуальность перехода аптечных учреждений на международные отраслевые стандарты GРP, «Good Pharmacy Practice — Надлежащая аптечная практика», в целях обеспечения надлежащего качества фармацевтических услуг и функционирования  системы управления качеством лекарственных средств  изготовленных в условиях аптеки. Тренер: Завадская Ирина Валерьевна – тренер, провизор высшей категории, опыт работы в

Подробнее
Работа с результатами вне спецификации (OOS), результатами вне трендов (OOT) и результатами вне ожидаемых (OOE) в соответствии с современными требованиями ЕС
17.10.2019
Работа с результатами вне спецификации (OOS), результатами вне трендов (OOT) и результатами вне ожидаемых (OOE) в соответствии с современными требованиями ЕС

16 октября 2019 г. состоялся корпоративный семинар на тему «Работа с результатами вне спецификации (OOS), результатами вне трендов (OOT) и результатами вне ожидаемых (OOE) в соответствии с современными требованиями ЕС». Семинар проводился для сотрудников АО «Киевмедпрепарат» и ООО «АРТЕРИУМ ЛТД». Автор и ведущий семинара — Макаренко Александр Григорьевич, кандидат химических наук, доцент кафедры пищевой химии Национального

Подробнее
Порядок организации деятельности, связанной с оборотом НС, ПВ и прекурсоров
18.09.2019
Порядок организации деятельности, связанной с оборотом НС, ПВ и прекурсоров

Автор и модератор мероприятия: Пономаренко Тарас Николаевич,  главный юрисконсульт юридического отдела фармацевтического предприятия, тренер в сфере информационной безопасности и защиты персональных данных. Более 10-и лет опыта работы в фармацевтической отрасли. В Украине создана правовая основа оборота наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, вполне гармонизированная с нормами международного права иплементированного в общегосударственные нормы. Но в этой специфической сфере

Подробнее
Непрерывная (постоянная) валидация (верификация) процесса в соответствии с руководствами EMA, PIC\S, US FDA – требования и практика реализации.
16.09.2019
Непрерывная (постоянная) валидация (верификация) процесса в соответствии с руководствами EMA, PIC\S, US FDA – требования и практика реализации.

Авторский семинар-тренинг проводили: Никитюк Валерий Григорьевич, Шакина Татьяна Николаевна, канд.фарм.наук, Ph.D.,эксперт/инспектор/преподаватель в сфере GMP/GDP, инспектор, одобренный PIC/S В ходе занятия рассматривались следующие вопросы: Надлежащий технологический процесс как фактор обеспечения качества фармацевтической продукции и исключения риска для пациентов, связанного с недостаточной безопасностью, качеством или эффективностью лекарственных средств. Понятия и принципы GMP и PQS в отношении технологического

Подробнее
Новая тема «Изменения в регистрационном досье, требующие новую регистрацию ЛС»
13.09.2019
Новая тема «Изменения в регистрационном досье, требующие новую регистрацию ЛС»

Автор и ведущий: Лысенко Виктор, медицинский директор JLC «Xantis Pharma», эксперт в области регистрации ЛС, опыт работы в Регуляторных органах Украины В основу Программы семинара положено следующие нормативные документы: — Наказ МОЗ України від 26.08.05 №426 «Порядок проведення експертизи реєстраційних матеріалів на лікарські засоби, що подаються на державну реєстрацію (перереєстрацію) —  «Експертиза матеріалів про внесення

Подробнее
Управление работами по аутсорсингу. Соглашения по качеству (Quality Agreement).
09.08.2019
Управление работами по аутсорсингу. Соглашения по качеству (Quality Agreement).

В основу Программы семинара-тренинга положено следующие международные нормативы:— актуализированные правила GMP EU – Guidelines to Good Manufacturing Practice Medicinal Products for Humane and Veterinary Use (составная часть VOL.4 – The Rules Governing Medicinal Products in the European Union);— актуализированные правила GDP EU – Guidelines on Good Distribution Practice of medicinal products for human use. Council

Подробнее
Актуальные вопросы работы лаборатории микробиологии. Валидация микробиологических методов. Оценка неопределенности
29.07.2019
Актуальные вопросы работы лаборатории микробиологии. Валидация микробиологических методов. Оценка неопределенности

Занятие провела Хомицкая Оксана Антоновна – бактериолог высшей категории, заведующая сектором микробиологических исследований государственного научно-исследовательского института «Ресурс», специалист по микробиологическим исследованиям пищевых продуктов в соответствии с требованиями EA-04/10 «Аккредитация микробиологических лабораторий» (ДСТУ ISO/IEC 17025-2006). Опыт работы более 29 лет, в том числе в пищевой микробиологии – более 8 лет. На семинаре рассматривались такие вопросы: 1.

Подробнее
Корпоративное обучение для ООО «ФАРМА СТАРТ»
16.07.2019
Корпоративное обучение для ООО «ФАРМА СТАРТ»

05-06 июля 2019 года мы провели корпоративное обучение на тему: «Теория и практика фармацевтического контроля качества. ВЭЖХ и другие методы анализа» Автор и ведущий: Макаренко Александр Григорьевич — кандидат химических наук, ведущий преподаватель\тренер ООО «Стандарты Технологии Развитие», автор более 75 авторских семинаров. Опыт работы на ведущих фармацевтических предприятиях Украины более 20 лет, опыт работы в

Подробнее
Корпоративное обучение сотрудников ООО «Фармхим» по теме «Обеспечение целостности данных в GхP. Нормативные требования. Практические аспекты»
04.07.2019
Корпоративное обучение сотрудников ООО «Фармхим» по теме «Обеспечение целостности данных в GхP. Нормативные требования. Практические аспекты»

Автор и ведущая: Качанюк Валентина Викторовна, ст. преподаватель  кафедры военной фармации УВМА. Целью семинара было ознакомление слушателей с требованиями надлежащих практик по обеспечению целостности данных. Были рассмотрены вопросы: Актуальность вопроса. Обзор нормативной документации. Что такое «целостность данных? Основные термины. Нормативные требования по обеспечению целостности данных. Надлежащая практика документирования. Корпоративная культура в обеспечении целостности данных. Обучение персонала.

Подробнее
Вперше! Відкритий практикум у місті Дніпро з використання електронних таблиць Excel для лабораторій.
03.07.2019
Вперше! Відкритий практикум у місті Дніпро з використання електронних таблиць Excel для лабораторій.

26-27 червня 2019 року в м. Дніпро відбувся практикум на тему: «Використання електронних таблиць Excel для аналізу даних в випробувальних лабораторіях. Пакет аналізу. Невизначеності. Валідація. Верифікація». Семінар проводив: Іщенко Микола Володимирович — кандидат хімічних наук, доцент кафедри аналітичної хімії Національного університету ім. Тараса Шевченка. Головний фахівець відділу управління якістю Лабораторії антидопінгового контролю Національного антидопінгового центру

Подробнее
Валідація аналітичних методик
24.06.2019
Валідація аналітичних методик

20-21 червня 2019 року відбувся семінар для співробітників лабораторій на тему: «Валідація аналітичних методик».  У програмі практикуму розглядалися основні нормативні документи з валідації методик, основні валідаційні параметри і способи їх оцінки, планування експертизи по валидації і складання звіту. Семінар включав основи статистичних методів, необхідні для планування і інтерпретації валідаційних даних, та практичні приклади. Семінар проводив:

Подробнее
Компетентний лаборант — 2019 (м. Київ)
20.06.2019
Компетентний лаборант — 2019 (м. Київ)

18 червня 2019 р. у місті Києві відбулось лабораторне заняття на тему: «Компетентний лаборант — 2019». Разом з партнерською компанією «Хімлабреактив» https://www.hlr.ua/ ми провели семінар по підвищенню кваліфікації фахівців аналітичних, дослідницьких та ін. лабораторій. Навчання проходило на базі наукової лабораторії Державного Науково-Дослідного Інститута «Ресурс». Автор і ведучий: Макаренко Олександр Григорович — кандидат хімічних наук, провідний викладач \

Подробнее
Корпоративное обучение для ИП «Кока Кола»
12.06.2019
Корпоративное обучение для ИП «Кока Кола»

29 марта 2019 года мы провели очередное корпоративное обучение для Иностранного Предприятия «Кока-Кола Бевериджиз Украина Лимитед» на тему: «Актуальные вопросы работы лаборатории микробиологии. Валидация микробиологических методов. Оценка неопределенности» Занятие провела наш ведущий тренер – Хомицкая Оксана Антоновна – бактериолог высшей категории, заведующая сектором микробиологических исследований государственного научно-исследовательского института «Ресурс», специалист по микробиологическим исследованиям пищевых продуктов

Подробнее
Процедура реєстрації ветеринарних препаратів в Україні (м. Львів)
10.06.2019
Процедура реєстрації ветеринарних препаратів в Україні (м. Львів)

Разом з Державним науково-дослідним контрольним інститутом ветеринарних препаратів та кормових добавок (ДНДКІ) ми провели вже другий дводенний семінар щодо процедури реєстрації ветеринарних препаратів в Україні. Автори і ведучі: Косенко Юрій — Заступник директора інституту по зовнішньо-економічних зв’язках та міжнародній науковій інтеграції, доктор біологічних наук Павлюк Інесса — кандидат технічних наук, завідувач сектору належних практик ДНДКІ ветпрепаратів Калиновська Люба — старший

Подробнее
Новое лабораторное занятие на базе учебной лаборатории КНУ им. Тараса Шевченка
28.05.2019
Новое лабораторное занятие на базе учебной лаборатории КНУ им. Тараса Шевченка

23 мая 2019 года мы провели новое лабораторное занятие на тему: «Газовая хроматография: от теории к практике. От факторов необходимых при выборе колонок в газовой хроматографии до установки колонки и получения хроматограммы» Занятие провела Левчик Валентина Михайловна — кандидат хим. наук, ведущий инженер, лектор Киевского национального университета имени Тараса Шевченко, большой опыт работы с анализом

Подробнее
Нове лабораторне заняття з ВЄРХ на базі сучасної лабораторії «Біолайтс»
20.05.2019
Нове лабораторне заняття з ВЄРХ на базі сучасної лабораторії «Біолайтс»

16 травня  2019 року ми провели лабораторне заняття на тему: «Сучасна високоефективна рідинна хроматографія і ультра високоефективна рідинна хроматографія — обладнання та використання в аналізі» разом з нашими друзями та парнерами — експертним центром діагностики та лабораторного супроводу «BioLightS» Заняття з хроматографії проводив: Макаренко Олександр Григорович — кандидат хімічних наук, доцент кафедри харчової хімії Національного

Подробнее
Отклонение от спецификаций (OOS), Отклонение от трендов \ тенденций (OOT)
02.05.2019
Отклонение от спецификаций (OOS), Отклонение от трендов \ тенденций (OOT)

22-24 апреля 2019 г. состоялся семинар «Контроль отклонений, как процесс фармацевтической системы качества и основные составляющие: Отклонение от спецификаций (OOS), Отклонение от трендов \ тенденций (OOT) – требования и практические модели применения с учетом риск-ориентированных подходов» Автором и ведущим семинара, выступили: Никитюк Валерий Григорьевич — к.ф.н., Ph.D., сертифицированный експерт / инспектор (аудитор) / тренер GMP/GDP; инспектор,

Подробнее
Нова тематика науково-практичних семінарів – радіологія
23.04.2019
Нова тематика науково-практичних семінарів – радіологія

15-16 квітня 2019 року відбувся семінар на тему: «Радіаційний контроль природного і питної води: досвід участі в міжнародних міжлабораторних випробуваннях».  Семінар проводила: Якименко Анна Миколаївна — кандидат біологічних наук, доцент кафедри екології Національного авіаційного університету. Провідний інженер — радіолог, керівник сектора радіології Центральної лабораторії Департаменту експлуатації водопровідного господарства ПрАТ «АК« Київводоканал ». У програмі семінару

Подробнее
Органолептичні методи дослідження — методологічна основа контролю якості сировини та продуктів харчування
17.04.2019
Органолептичні методи дослідження — методологічна основа контролю якості сировини та продуктів харчування

9 квітня 2019 року відбувся семінар на тему: «Сучасні методи органолептичної оцінки продовольчої сировини, продуктів і води/напоїв».  Семінар проводив: Макаренко Олександр Григорович — кандидат хімічних наук, доцент кафедри харчової хімії Національного університету харчових технологій. У програмі семінару розглядалися різноманітні питання щодо нормативно-правової документації, організації органолептичних випробувань, устаткування сучасної сенсорної лабораторії, підготовки відібраних зразків, комплектування дегустаційної комісії, методів органолептичних

Подробнее
Відбір проб грунтів з навколишнього середовища відповідно до національних і міжнародних стандартів
11.04.2019
Відбір проб грунтів з навколишнього середовища відповідно до національних і міжнародних стандартів

На базі агробіологічного факультету  Національного університету біоресурсів і природокористування України 28 березня 2019 року відбувся перший семінар на тему: «Відбір проб грунтів  з навколишнього середовища відповідно до національних і міжнародних стандартів».  Семінар проводила: Тонха Оксана Леонідівна — декан агробіологічного факультету, д-р с.-г. наук, доцент. У програмі семінару розглядалися питання: 1. Методики і вимоги до відбору

Подробнее
Корпоративное обучение для металлургической Компании ИНТЕРПАЙП
02.04.2019
Корпоративное обучение для металлургической Компании ИНТЕРПАЙП

19-20 марта 2019 года мы провели корпоративное обучение для сотрудников испытательных лабораторий промышленных активов ИНТЕРПАЙП на тему: «Использование электронных таблиц Excel для анализа данных в испытательных лабораториях. Пакет анализа. Неопределенности. Валидация. Верификация». Тренинг провел Ищенко Николай Владимирович – к.х.н., доцент кафедры аналитической химии Национального университета имени Тараса Шевченко, главный специалист отдела управления качеством Лаборатории антидопингового

Подробнее
ШКОЛА ФАРМАЦЕВТИЧНОГО ПРАВА
01.04.2019
ШКОЛА ФАРМАЦЕВТИЧНОГО ПРАВА

29 березня 2019 року в нашій навчальній аудиторії відбувся семінар за темою «ШКОЛА ФАРМАЦЕВТИЧНОГО ПРАВА для працівників фармацевтичних підприємств, організаторів фармацевтичної діяльності та юристів з фармацевтичного права. Особливості здійснення діяльності організаторами фармацевтичної справи» Авторами і ведучими семінару виступили: Віталій Михайлович Пашков, доктор юридичних наук, професор, член правления ГО «Асоціація фармацевтичного та медичного права» і Наталія

Подробнее
Практична газова хроматографія. Приладове забезпечення. Майстерня вирішення складних завдань
25.03.2019
Практична газова хроматографія. Приладове забезпечення. Майстерня вирішення складних завдань

На базі фізико-хімічної лабораторії, ми провели чергове лабораторне заняття з газової хроматографії. Автор і ведучий тренер — Макаренко Олександр Григорович, кандидат хімічних наук, провідний викладач / тренер ТОВ «Стандарти Технології Розвиток». У програмі заняття розглядалися питання: 1. Теорія газової хроматографії: фактори, що впливають на утримування і поділ — дисперсійне взаємодія, індукційне і диполь-дипольна взаємодія, електронно-акцепторна

Подробнее
Атомна спектроскопія з індуктивно-зв’язаною плазмою. ICP-OES, ICP-MS
13.03.2019
Атомна спектроскопія з індуктивно-зв’язаною плазмою. ICP-OES, ICP-MS

13 березня 2009 року відбулося лабораторне заняття на тему: «Атомна спектроскопія з індуктивно-зв’язаною плазмою. ICP-OES, ICP-MS». Заняття проводив хімік-методист Данило ШульгаЛабораторне заняття передбачає індивідуальне спілкування з тренером, тому група була невелика — 7 осіб. Це дало можливість кожному з учасників отримати доступ до обладнання, під час практичного заняття і демонстрації процесів. В ході проведення заняття

Подробнее
Лабораторне заняття: «Атомно-абсорбційний аналіз»
28.02.2019
Лабораторне заняття: «Атомно-абсорбційний аналіз»

Заняття провів Іщенко Микола Володимирович — кандидат хімічних наук, доцент, асистент кафедри аналітичної хімії Національного університету імені Тараса Шевченка, співробітник лабораторії Національного антидопінгового центру. 22 лютого 2019 року в фізико-хімічній лабораторії на базі інституту Ресурс співробітники компанії «Стандарти Технології Розвиток» організували лабораторне заняття для хіміків по темі: «Атомно-абсорбційний аналіз. Практичні аспекти визначення важких металів. Переваги

Подробнее
Хроматографические системы, квалификация хроматографов
26.02.2019
Хроматографические системы, квалификация хроматографов

В семинаре «Хроматографические системы, квалификация хроматографов. Требования к хроматографическому оборудованию. Методы ВЭЖХ, ГЖХ и ТСХ. Валидация аналитических методик с учетом применения хроматографических методов» принимали участие работники лабораторий пищевого и фармацевтического направлений. Занятия проводил Макаренко Александр Григорьевич — кандидат химических наук, доцент кафедры пищевой химии Национального университета пищевых технологий. Цель обучения стало углубление и поддержание уровня

Подробнее
Новый формат обучения — интерактивный практический класс!
22.02.2019
Новый формат обучения — интерактивный практический класс!

С гордостью представляем наш новый формат обучения – интерактивный практический класс. Автором и ведущиим выступил Чижов Сергей Викторович, специалист по стандартизации, сертификации и качеству отдела обеспечения качества и валидации ООО «Фармацевтическая компания «Здоровье». Новый формат обучения имеет массу преимуществ: Большой объем практической информации: 7 тематических разделов; Удобная подача материала: 49 коротких видео-уроков; Практические задания и

Подробнее
Специализированное обучение аудиторов (Киев)
19.02.2019
Специализированное обучение аудиторов (Киев)

14-15 февраля 2019 года в Киеве состоялся семинар посвященный теме «Внешние аудиты как составная часть фармацевтической системы качества (PQS) фармацевтической компании в соответствии с требованиями GxP и положениями соответствующих международных стандартов и руководств» Автором и ведущим семинара, выступил Ласков Виталий Валентинович — GMP/GDP консультант, аудитор / сертифицированный инспектор GMP, одобренный PIC/S, имеет многолетний опыт инспектирования

Подробнее
Расчет неопределенности отбора проб — теория и практика. Требования новой редакции стандарта ISO 17025: 2017
04.02.2019
Расчет неопределенности отбора проб — теория и практика. Требования новой редакции стандарта ISO 17025: 2017

Целью данного практикума, автором и ведущим в котором выступил Макаренко Александр Григорьевич — кандидат химических наук, доцент кафедры пищевой химии Национального университета пищевых технологий, ведущий преподаватель/тренер ООО «Стандарты Технологии Развитие» стало: углубление и поддержание уровня квалификации специалистов лабораторий в области проведения комплексного контроля качества анализа, обеспечения качества аналитических работ и организации работы аналитической лаборатории в

Подробнее
Обеспечение целостности данных в GхP. Нормативные требования. Практические аспекты
30.01.2019
Обеспечение целостности данных в GхP. Нормативные требования. Практические аспекты

Автором и ведущей семинара, на котором присуствовали специалисты различных компаний, выступила Качанюк Валентина Викторовна – лектор ООО «Стандарты Технологии Развитие», консультант по вопросам надлежащих практик GMP/GDP, владелец авторских свидетельств компьютерной программы RAPFIS (Radiopharmaceutical  Production Failure Indication System), руководитель отдела качества ООО «Фармпланета». В ходе обучения были рассмотрены следующие вопросы: Целостность данных – важный компонент фармацевтической

Подробнее
Питання-відповіді за новою версією стандарту ISO / IEC 17025 до: 2017. Практичні рішення.
26.12.2018
Питання-відповіді за новою версією стандарту ISO / IEC 17025 до: 2017. Практичні рішення.

20 — 21 грудня 2018 року ми провели завершальний модуль навчання по темі: «Питання-відповіді за новою версією стандарту ISO / IEC 17025:2017. Практичні рішення щодо змін, шаблони і приклади документів». Навчання провів Макаренко Олександр Григорович — провідний тренер компанії «Стандарти Технології Розвиток», доцент, кандидат хімічних наук, викладач Національного університету харчових технологій. Слухачі ознайомилися з новими

Подробнее
06-07 грудня 2018 р. «Високоефективна рідинна хроматографія (ВЕРХ): питання — відповіді».
11.12.2018
06-07 грудня 2018 р. «Високоефективна рідинна хроматографія (ВЕРХ): питання — відповіді».

В семінарі приймали участь працівники лабораторій харчового та фармацевтичного напрямків. Заняття проводив Макаренко Олександр Григорович — кандидат хімічних наук, доцент кафедри харчової хімії Національного університету харчових технологій. Деякі питання, які розглядалися в ході заняття: 1. Час життя колонки або чому параметри колонки можуть різко погіршитися і як цього уникнути? 2. Причина хвостатих піків і як

Подробнее
«Стандарти Технології Розвиток» разом з компанією «Логіклабгруп» провели заняття по РН-метрії
10.12.2018
«Стандарти Технології Розвиток» разом з компанією «Логіклабгруп» провели заняття по РН-метрії

Заняття проводив Макаренко Олександр Григорович — кандидат хімічних наук, доцент кафедри харчової хімії Національного університету харчових технологій. В ході заняття розглядалися питання: 1. Що таке рН і рОН. Як розрахувати рН розчинів 2. Що таке буфер і буферна ємність. Як розрахувати рН буфера. 3. Приготування і поводження з буферами в лабораторії. 4. Чим міряють рН

Подробнее
Эффективная организация работы во время прохождения иностранной инспекции или аудита. Модуль 2. Лаборатория контроля качества
06.12.2018
Эффективная организация работы во время прохождения иностранной инспекции или аудита. Модуль 2. Лаборатория контроля качества

30 ноября 2018г. на вебинаре  «Эффективная организация работы во время прохождения иностранной инспекции или аудита. Модуль 2. Лаборатория контроля качества»  был настоящий аншлаг! 25 компаний приняли активное участие в обучении. Автором и ведущей выступила Ленивко Лидия Борисовна – лектор/тренер, специалист по сопровождению инспекций GMP, переводчик-специалист  при фармацевтическом инспектировании (инспекции GMP в Испании и Латинской Америке).

Подробнее
В компанії «Стандарти Технології Розвиток» видали 10 000-ний сертифікат!
29.11.2018
В компанії «Стандарти Технології Розвиток» видали 10 000-ний сертифікат!

28 листопада 2018 року ми провели семінар на тему: «Актуальні питання роботи лабораторії мікробіології. Валідація мікробіологічних методів. Оцінка невизначеності». Автор і ведуча: Хомицька Оксана Антонівна — бактеріолог вищої категорії, завідувачка сектором мікробіологічних досліджень державного науково-дослідного інституту «Ресурс», фахівець з мікробіологічними дослідженнями харчових продуктів відповідно до вимог EA-04/10 «Акредитація мікробіологічних лабораторій» (ДСТУ ISO / IEC 17025-2006).

Подробнее
Анализ рисков совместного производства лекарственных средств на основании результатов токсикологической оценки
21.11.2018
Анализ рисков совместного производства лекарственных средств на основании результатов токсикологической оценки

19 ноября 2018 года в Киеве состоялся семинар посвященный анализу рисков совместного производства ЛС на основании токсикологической оценки. Автором и ведущим семинара, на котором присуствовали специалисты различный фармацевтических компаний Украины и Молдовы, выступил Чижов Сергей Викторович – специалист по стандартизации, сертификации и качеству отдела обеспечения качества и валидации ООО «Фармацевтическая компания «Здоровье». В ходе обучения

Подробнее
Состоялся очередной практический курс по работе с таблицами Excel для сотрудников лабораторий.
20.11.2018
Состоялся очередной практический курс по работе с таблицами Excel для сотрудников лабораторий.

15 ноября 2018 года мы провели последний в этом году практикум по работе в Excel на тему: «Электронные таблицы Excel при разработке и валидации аналитических методик». Практикум провел Ищенко Николай Владимирович, кандидат химических наук, ассистент кафедры аналитической химии Национального университета имени Тараса Шевченка, сотрудник лаборатории Национального антидопингового центра. Курс по работе с программой Excel создавался

Подробнее
Компетентный лаборант. Лабораторное занятие.
22.10.2018
Компетентный лаборант. Лабораторное занятие.

Лаборанты могут повышать свой профессионализм вместе с практическим курсом: «Компетентный лаборант», автором которого является ведущий тренер ООО «Стандарты Технологии Развитие» — Макаренко Александр Григорьевич. Первый, уникальный, практикум для сотрудников лабораторий пищевых, химических и фармацевтических производств мы провели 22 октября 2018 года в одной из лабораторий Украинского Государственного Исследовательского Института в г. Киеве. Мы учли все

Подробнее
Испытание эффективности антимикробных консервантов в лекарственных средствах – сравнительный анализ требований ЕР, ГФУ, USP, ГФ РФ
19.10.2018
Испытание эффективности антимикробных консервантов в лекарственных средствах – сравнительный анализ требований ЕР, ГФУ, USP, ГФ РФ

19 октября 2018г. состоялся семинар-практикум на тему «Испытание эффективности антимикробных консервантов в лекарственных средствах – сравнительный анализ требований ЕР, ГФУ, USP, ГФ РФ» Автор и ведущая: Дунай Елена Вячеславовна – кандидат фармацевтических наук, начальник департамента микробиологических исследований ООО «Научный центр разработок и внедрений», г. Харьков, старший научный сотрудник лаборатории фармакопейного анализа ГП «Фармакопейный центр». В программе семинара  были

Подробнее
Авторский курс Николая Ищенко — «Контроль качества анализа»
28.09.2018
Авторский курс Николая Ищенко — «Контроль качества анализа»

27-28 сентября 2018 года мы провели новый практикум по авторскому курсу Николая Ищенко — «Контроль качества анализа». Ищенко Николай Владимирович — доцент, ассистент кафедры аналитической химии Национального университета имени Тараса Шевченка, сотрудник лаборатории Национального антидопингового центра. Программа семинара была посвящена внутрилабораторному контролю качества анализа. В ходе обучения были рассмотрены основные подходы к построению надежной системы

Подробнее
Современная газовая хроматография. Практические решения сложных задач, техническое обслуживание
21.09.2018
Современная газовая хроматография. Практические решения сложных задач, техническое обслуживание

21 сентября 2018 года мы провели очередное лабораторное занятие на тему: «Современная газовая хроматография. Практические решения сложных задач, техническое обслуживание». Автор и ведущий занятия: Макаренко Александр Григорьевич — кандидат химических наук, ведущий преподаватель\тренер ООО «Стандарты Технологии Развитие», автор более 75 авторских семинаров. Опыт работы на ведущих фармацевтических предприятиях Украины более 20 лет, опыт работы в

Подробнее
Практичне застосування статистичних методів управління якістю.
20.08.2018
Практичне застосування статистичних методів управління якістю.

20 серпня 2018 року було успішно проведено семінар — «Практичне застосування статистичних методів управління якістю. Застосування контрольних карт Шухарта для поліпшення якості », автором і ведучим якого виступив Макаренко Олександр Григорович — кандидат хімічних наук, викладач/тренер ТОВ «Стандарти Технології Розвиток», автор понад 75 авторських семінарів. В ході семінару-практикуму були розглянуті питання:1. Що собою являє статистичне

Подробнее
Высокоэффективный жидкостный хроматограф. Валидация, эксплуатация, техническое обслуживание
17.08.2018
Высокоэффективный жидкостный хроматограф. Валидация, эксплуатация, техническое обслуживание

На базе физико-химической лаборатории, мы провели очередное лабораторное занятие на тему: «Высокоэффективный жидкостный хроматограф (ВЭЖХ). Валидация, эксплуатация, техническое обслуживание». Автор и ведущий тренер – Макаренко Александр Григорьевич, кандидат химических наук, ведущий преподаватель/тренер ООО «Стандарты Технологии Развитие», автор более 75 авторских семинаров. Опыт работы на ведущих фармацевтических предприятиях Украины более 20 лет, опыт работы в Регуляторных

Подробнее
Корпоративне навчання за темою «GхP. Механізми впровадження та реалізації ФСЯ»
11.08.2018
Корпоративне навчання за темою «GхP. Механізми впровадження та реалізації ФСЯ»

Корпоративне навчання за темою «GхP. Механізми впровадження та реалізації фармацевтичної системи якості» було проведене з 10 по 11 серпня за спеціально розробленою програмою автором і ведучою Качанюк Валентиною Вікторівною для співробітників Публічного акціонерного товариства «Хімфармзавод «Червона Зірка» на території заводу у Харкові. У програмі навчання розглядалися питання: Концепція належних практик у фармації — GxP; Належна

Подробнее
Семинары-тренинги «Трансфер технологий» и «Стабильность»
25.07.2018
Семинары-тренинги «Трансфер технологий» и «Стабильность»

Семинары, посвященные изучению трансфера технологий и стабильности лекарственных средств получили высокую оценку слушателей. Для  персонала, задействованного в фармразработке (R&D), сотрудников производственных  подразделений, отделов управления, отделов контроля качества 23-25 июля в Подмосковье проведены семинары-практикумы «Трансфер технологий. Формальные требования и неформальный подход» и «Стабильность — как сократить возможные сроки изучения стабильности». Автором и ведущей выступила лектор-тренер ООО

Подробнее
Новая версия стандарта ISO/IEC 17025:2017 – требования и решения
23.07.2018
Новая версия стандарта ISO/IEC 17025:2017 – требования и решения

В июле прошли 3 семинара практикума в Минске и Киеве для сотрудников аккредитованных лабораторий, посвященных актуальной на сегодняшний день теме «Новая версия стандарта ISO/IEC 17025:2017 – требования и решения». Автор программы и ведущий практикумов: Макаренко Александр Григорьевич — доцент, кандидат химических наук, преподаватель Национального университета пищевых технологий, с опытом работы на ведущих фармацевтических предприятиях Украины

Подробнее
Оценка неопределённости измерений в химическом анализе
18.07.2018
Оценка неопределённости измерений в химическом анализе

17-18 июля 2018 года мы успешно провели первый практикум по новому авторскому курсу Николая Ищенко «Оценка неопределённости измерений в химическом анализе». Ищенко Николай Владимирович — доцент, асистент кафедры аналитической химии Национального университета имени Тараса Шевченка, сотрудник лаборатории Национального антидопингового центра. Программа занятия была посвящена практическому подходу к оценке неопределенности измерений в испытательных лабораториях и рассчитана

Подробнее
Новое лабораторное занятие «Атомно-абсорбционная спектрометрия»
02.07.2018
Новое лабораторное занятие «Атомно-абсорбционная спектрометрия»

Углубленное знание темы #Атомно_абсорбционная_спектрометрия (#ААС) поможет химикам обеспечить максимально высокую воспроизводимость результата в условиях лабораторного контроля. 27 июня 2018 года в физико-химической лаборатории на базе института #Ресурс сотрудники компании «Стандарты Технологии Развитие» #СтТР организовали лабораторное занятие для химиков по теме: «Атомно-абсорбционный анализ (#ААА) на практике. Решаем проблемы и ошибки в работе». Занятие провел Ищенко Николай Владимирович — доцент,

Подробнее
Два горячих дня в коллективе единомышленников!
01.06.2018
Два горячих дня в коллективе единомышленников!

Именно так можно охарактеризовать семинар 30 мая – 01 июня  2018 г.  «Трансфер технологий. Формальные требования и неформальный подход». Автором и ведущей выступила Рудая Наталья Васильевна — кандидат биологических наук, заместитель Генерального директора по качеству, имеет большой опыт в регуляторных органах и на производстве, автор и ведущая семинаров по фармацевтической разработке. В программе семинара были

Подробнее
Использование Excel для обработки аналитических данных в лабораториях. Продвинутый курс
03.05.2018
Использование Excel для обработки аналитических данных в лабораториях. Продвинутый курс

На этот раз мы собрали группу слушателей в нашей учебной аудитории (г. Киев, ул.  Княжий Затон, 21, офис 13) и провели занятие в открытом формате. На мероприятии собрались слушатели фармацевтического и пищевого направлений. Тема занятия звучала так: «Использование Excel для обработки аналитических данных в лабораториях. Продвинутый курс для практикующих специалистов», а проводил его наш ведучий проподаватель –

Подробнее
Обеспечение целостности данных в GMP. Нормативные требования. Практические аспекты
24.04.2018
Обеспечение целостности данных в GMP. Нормативные требования. Практические аспекты

Два дня, насыщенных информацией, обменом мнениями, встречами и знакомствами! Семинар  «Обеспечение целостности данных в GMP. Нормативные требования. Практические аспекты» 19-20 апреля 2018 г. собрал сильную, активную и ответственную аудиторию слушателей. Автором и ведущей семинара выступила Качанюк Валентина Викторовна — руководитель отдела качества ООО «Фармпланета», консультант по вопросам GMP/GDР. Программа семинара базировалась на вопросах: -Целостность данных

Подробнее
Профессиональное знание Excel – гарантия повышенной эффективности и результативности сотрудников компании.
23.04.2018
Профессиональное знание Excel – гарантия повышенной эффективности и результативности сотрудников компании.

Профессиональное знание #Excel – гарантия повышенной эффективности и результативности сотрудников компании. Совместно с отделом персонала ПАО НПЦ БХФЗ сотрудники компании «СтТР» организовали на заводе корпоративное обучение по теме: «Использование Excel для обработки аналитических данных в лабораториях. Продвинутый курс для практикующих специалистов». Программа была подготовлена с учетом специфики производства и уровня подготовки слушателей. Семинар-тренинг бы посвящен расширению

Подробнее
Огляди за якістю (PQR) як інструмент, що демонструє незмінний рівень якості продукції, що знаходиться в сфері відповідальності Уповноваженої особи, належну систему моніторингів і систему безперервних удосконалень в рамках актуалізованих правил GMP, принципів PQS і рекомендацій PIC/S
18.04.2018
Огляди за якістю (PQR) як інструмент, що демонструє незмінний рівень якості продукції, що знаходиться в сфері відповідальності Уповноваженої особи, належну систему моніторингів і систему безперервних удосконалень в рамках актуалізованих правил GMP, принципів PQS і рекомендацій PIC/S

«Огляди за якістю (PQR) як інструмент, що демонструє незмінний рівень якості продукції, що знаходиться в сфері відповідальності Уповноваженої особи, належну систему моніторингів і систему безперервних удосконалень в рамках актуалізованих правил GMP, принципів PQS і рекомендацій PIC/S» Автори і ведучі: Нікітюк Валерій Григорович, Шакіна Тетяна Миколаївна – кандидати фармацевтичних наук, Ph.D., інспектори, схвалені PIC/S експерти/інспектори/викладачі в

Подробнее
Музкультуры: критерии текущего контроля качества при работе с тест-штаммами. Питательные среды
15.03.2018
Музкультуры: критерии текущего контроля качества при работе с тест-штаммами. Питательные среды

15 марта 2018 года прошло обучение сотрудников фармацевтических и пищевых предприятий на тему: «Музейные культуры: критерии текущего контроля качества при работе с тест-штаммами. Питательные среды». Обучение проводила: Хомицкая Оксана Антоновна – бактериолог высшей категории, заведующая сектором микробиологических исследований, специалист по микробиологическим исследованиям   пищевых продуктов в соответствии с требованиями EA-04/10 «Аккредитация микробиологических лабораторий» (ДСТУ ISO/IEC 17025-2006).

Подробнее
Система внешних аудитов. Аудит производств действующих субстанций (API) для производства лекарственных средств.
22.02.2018
Система внешних аудитов. Аудит производств действующих субстанций (API) для производства лекарственных средств.

С 20 по 22 февраля в Киеве прошел семинар-тренинг: «Система внешних аудитов. Аудит производств действующих субстанций (API) для производства лекарственных средств. Квалификация поставщиков и цепочки поставки в рамках требований GMP и руководств EMA. Интерпретация требований регуляторными органами и их ожидания при инспектировании» Авторы и ведущие: Никитюк Валерий Григорьевич, Шакина Татьяна Николаевна — канд.фарм.наук, Ph.D., инспектора,

Подробнее
Титриметрический анализ: практические аспекты применения с демонстрацией работы автоматического титратора.
22.02.2018
Титриметрический анализ: практические аспекты применения с демонстрацией работы автоматического титратора.

В нашей учебной аудитории прошло плановое практическое занятие с демонстрацией работы оборудования «Титриметрический анализ: практические аспекты применения с демонстрацией работы автоматического титратора». Семинар собрал сотрудников лабораторий фармацевтических и пищевых предприятий, которые практикуют титриметрические методы анализа в своей работе и хотели бы повысить уровень знаний, улучшить практические навыки по технике выполнения и узнать о новых методах

Подробнее
Новая программа для сотрудников пищевых предприятий по органолептике.
30.01.2018
Новая программа для сотрудников пищевых предприятий по органолептике.

30 января 2018 года мы стартовали с новой блочной программой для сотрудников пищевых предприятий по органолептике. Цель программы: 1. Знать: — сенсорную характеристику продовольственных товаров, терминологию; — психофизиологические особенности органолептики; — основные методы дегустационного анализа; — органолептические свойства пищевых продуктов в процессе их хранения; научные основы сенсорного анализа; требования, предъявляемые к экспертам-дегустаторам; -основы органолептической характеристики

Подробнее
Новое лабораторное занятие.
29.01.2018
Новое лабораторное занятие.

Главной целью проведения занятия «Профилактическое обслуживание высокоэффективных жидкостных хроматографов. Типичные ошибки и способы их устранения» стала потребность химиков-аналитиков избавиться от напрасных трат времени, которые уходят на выявление проблемы и устранение причины нештатных ситуаций, которые то и дело встречаются в повседневной работе с хроматографом. Занятие мы провели на базе лаборатории научно-исследовательского института. Автором и ведущим выступил:

Подробнее
Стратегия и тактика управления рисками для фармацевтической компании
08.12.2017
Стратегия и тактика управления рисками для фармацевтической компании

С 7 по 8 декабря прошел завершающий, шестой модуль семинара-практикума: «Стратегия и тактика управления рисками для фармацевтической компании (Quality Risk Management)». Авторы и ведущие: Никитюк Валерий Григорьевич, Шакина Татьяна Николаевна — канд.фарм.наук, Ph.D., инспектора, одобренные PIC/S эксперты/инспекторы/преподаватели в сфере GMP/GDP. Модульное обучение позволило более детально рассмотреть инструменты риск-менеджмента, применить полученные знания в работе и с

Подробнее
Профилактическое обслуживание газовых хроматографов. Типичные ошибки и способы их устранения
30.11.2017
Профилактическое обслуживание газовых хроматографов. Типичные ошибки и способы их устранения

Мы продолжаем проводить лабораторные занятия и 29 ноября 2017 года мы собрались мини-группой в физико-химической лаборатории, чтобы научиться всем секретам правильного обслуживания и профилактическим мерам при работе с газовыми хроматографами. Занятие провел наш ведущий тренер – Макаренко Александр Григорьевич, доцент, кандидат химических наук, преподаватель Национального университета пищевых технологий. Слушатели узнали о корректном введении хроматографа в

Подробнее
Атомная спектроскопия с индуктивно-связанной плазмой. ICP-OES, ICP-MS
28.11.2017
Атомная спектроскопия с индуктивно-связанной плазмой. ICP-OES, ICP-MS

27-28 ноября мы провели лабораторные занятия по новой теме: «Атомная спектроскопия с индуктивно-связанной плазмой. ICP-OES, ICP-MS». Занятия проводил химик-методист Даниил Шульга. Поскольку, лабораторные занятия предполагают индивидуальное общение с тренером, группы были небольшие – по 5 человек. Это дало возможность каждому из участников получить доступ к оборудованию, во время практического занятия и демонстрации процессов. В ходе

Подробнее
Физико-химические методы исследований. Применение в фармацевтической и пищевой промышленности
14.11.2017
Физико-химические методы исследований. Применение в фармацевтической и пищевой промышленности

3-14 ноября 2017 года состоялся семинар-тренинг на тему: «Физико-химические методы исследований. Применение в фармацевтической и пищевой промышленности». Тренинг читал  Макаренко Александр Григорьевич — доцент, кандидат химических наук, преподаватель Национального университета пищевых технологий. В ходе семинара рассматривались спектроскопические методы анализа: оптическая спектрометрия, УФ-спектроскопия, ИК-спектроскопия, атомно-абсорбционная спектроскопия, молекулярная флуоресцентная спектроскопия. Подробно поговорили про оборудование и устройство приборов,

Подробнее
Качественное и количественное определение ГМО в продуктах питания
30.10.2017
Качественное и количественное определение ГМО в продуктах питания

Состоялся семинар «Качественное и количественное определение генетически модифицированных организмов (ГМО) в продуктах питания и пищевом сырье. Оценка безопасности, требования ЕС». Семинар проводил ведущий тренер компании «Стандарты Технологии Развитие» — Макаренко Александр Григорьевич — доцент, кандидат химических наук, преподаватель Национального Университета Пищевых технологий. На семинаре слушатели узнали о том, что такое генно-модифицированные продукты, как они создаются,

Подробнее
Использование электронных таблиц Excel для анализа данных в аналитических лабораториях. Пакет анализа. Валидация
29.10.2017
Использование электронных таблиц Excel для анализа данных в аналитических лабораториях. Пакет анализа. Валидация

В октябре мы провели первое практическое занятие для наших слушателей по эффективному использованию электронных таблиц Excel для анализа данных в аналитических лабораториях. Занятие проводил Ищенко Николай Владимирович — к.х.н., асистент кафедры аналитической химии Национального университета имени Тараса Шевченка, ведущий сотрудник аккредитованной лаборатории в г. Киеве. На практических примерах слушатели научились настраивать под свои индивидуальные потребности,

Подробнее
GхP/GMP/GDP: Внешние аудиты и самоинспекции
24.10.2017
GхP/GMP/GDP: Внешние аудиты и самоинспекции

23-24 октября в нашей учебной аудитории был проведен семинар-практикум: «GхP/GMP/GDP: Внешние аудиты и самоинспекции». Автор и ведущая: Кравец Наталия Николаевна — QA/зам. директора по качеству биоаналитической лаборатории ООО «Клинфарм»; сертифицированный GMP/GDP — инспектор/преподаватель, эксперт по вопросам GxP лекарственных средств. Сотрудники ведущих фармацевтических и дистрибьюторских компаний Украины два дня учились быть GMP / GDP– аудиторами. На

Подробнее
«Good Pharmacy Practice (GPP) — Надлежащая аптечная практика».
15.10.2017
«Good Pharmacy Practice (GPP) — Надлежащая аптечная практика».

14-15 октября 2017 г. в учебной аудитории ООО «#Стандарты Технологии Развитие» состоялся выдающийся в своем роде, семинар-тренинг «Good Pharmacy Practice (#GPP) — Надлежащая аптечная практика». Незаурядность мероприятия в том, что аудиторию слушателей составили провизоры, заведующие аптеками из Республики Казахстан, которые в преддверии Дня фармацевта РК с дружеским визитом посетили Киев. Автором и ведущей выступила #Завадская Ирина — тренер,

Подробнее
Основные методы риск-менеджмента применительно к процедурам планирования
28.09.2017
Основные методы риск-менеджмента применительно к процедурам планирования

Авторы и ведущие: Никитюк Валерий Григорьевич/Шакина Татьяна Николаевна ,канд.фарм.наук, Ph.D., инспектора, одобренные PIC/S эксперты/инспекторы/преподаватели в сфере GMP/GDP. С 27 по 28 сентября прошел 5-й модуль семинара-тренинга: «Тактика управления рисками. Как реализовать? Некоторые основные методы риск-менеджмента применительно к процедурам планирования – планирование аудитов на основе риск-ориентированного процесса». Практикум был направлен на определение категории аутсорсинговых компаний с

Подробнее
Музейные культуры: критерии текущего контроля качества при работе с тест-штаммами.
28.09.2017
Музейные культуры: критерии текущего контроля качества при работе с тест-штаммами.

Проведено практическое занятие в микробиологической лаборатории института «Ресурс»  на тему: «Музейные культуры: критерии текущего контроля качества при работе с тест-штаммами. Питательные среды. Практический курс».  Занятие проводила — Хомицкая Оксана Антоновна, бактериолог высшей категории, заведующая сектором микробиологических исследований института, специалист по микробиологическим исследованиям   пищевых продуктов в соответствии с требованиями EA-04/10 «Аккредитация микробиологических лабораторий» (ДСТУ ISO/IEC 17025-2006).

Подробнее
Методы анализа пищевого сырья, обработка результатов. Реология. НАССР и ISO 22000.
17.08.2017
Методы анализа пищевого сырья, обработка результатов. Реология. НАССР и ISO 22000.

Компания «Стандарты Технологии Развитие» провела 2-х дневное корпоративное обучение для сотрудников предприятия ООО «ФУДТЕК», которое занимается производством вкусоароматических добавок для пищевой промышленности. В первый день обучение проводилось для сотрудников испытательной лаборатории на тему: «Методы анализа пищевого сырья, обработка результатов. Реология». Тренинг вел Макаренко Александр Григорьевич — доцент, кандидат химических наук, преподаватель Национального Университета Пищевых технологий.

Подробнее
Атомно-абсорбционный анализ. Практические аспекты определения тяжелых металлов. Достоинства метода и ограничения
11.08.2017
Атомно-абсорбционный анализ. Практические аспекты определения тяжелых металлов. Достоинства метода и ограничения

Компания «Стандарты Технологии Развитие» совместно с лабораторией физико-химических исследований института «Ресурс» провели обучение на тему: «Атомно-абсорбционный анализ. Практические аспекты определения тяжелых металлов. Достоинства метода и ограничения». Обучение проходило в формате практических занятий на приборе с пламенной атомизацией.Сотрудники пищевой и фармацевтической промышленности Украины, приехавшие к нам на обучение, в ходе занятия провели анализ, прошли по всем

Подробнее
Корпоративное обучение «Контроль показателей качества зерна» для сотрудников ДФС.
01.08.2017
Корпоративное обучение «Контроль показателей качества зерна» для сотрудников ДФС.

1 августа 2017 года состоялось корпоративное обучение на тему: «Менеджмент качества испытательной лаборатории согласно ISO/IEC 17025:2006. Контроль показателей качества зерна» для сотрудников Департаментов налоговых и таможенных экспертиз ГФС. Участники — специалисты-эксперты пищевой продукции из экспертных подразделений Киева и других городов Украины, собрались в уютном конференц-зале на своей площадке. Цель обучения – подготовка специалистов к освоению нового

Подробнее
Корпоративное обучение по темам «Оценка рисков при фармразработке», «Трансфер технологии».
05.07.2017
Корпоративное обучение по темам «Оценка рисков при фармразработке», «Трансфер технологии».

26 и 27 июня для сотрудников компании «Микрохим»  было проведено корпоративное обучение по темам: «Оценка рисков при фармразработке», «Трансфер технологии». Автор и ведущая: Рудая Наталья Васильевна — канд.биол.наук, автор и ведущая семинаров по фармацевтической разработке. Программы семинаров были разработаны по индивидуальному запросу Компании «Микрохим». Всегда рады организовать аналогичное обучение в корпоративном формате согласно специфики вашего

Подробнее
Корпоративне навчання за темою «Виробництво лікарських засобів у формі суспензій»
02.06.2017
Корпоративне навчання за темою «Виробництво лікарських засобів у формі суспензій»

26 травня 2017 року було проведено корпоративне навчання на території  АТ «Галичфарм» на тему: «Виробництво лікарських засобів у формі суспензій». Автор і ведуча семінару-тренінгу — Алмакаєва Людмила Григорівна – доктор фармацевтичних наук. Програма була підготовлена і відкоригована відповідно до індивідуального запиту співробітників Дослідного центру. Навчання пройшло в формі живого спілкування, завдяки чому, була можливість у

Подробнее
Статистика в аналитической химии
01.06.2017
Статистика в аналитической химии

30-01.06.2017 года состоялся семинар-практикум «Статистика в аналитической химии». Автор и ведущий – Макаренко Александр Григорьевич, доцент, кандидат химических наук, преподаватель Национального Университета Пищевых технологий. В ходе проведения освещались вопросы по обработке эксплуатационных данных, полученных при анализе лекарственных препаратов. Теоретическая часть сопровождалась практическими работами, включая приемлемость результатов анализа. Также была освещена статистическая обработка результатов валидационных процедур.

Подробнее
Тактика управления рисками. Как реализовать? Некоторые основные методы риск-менеджмента применительно к техническим объектам.
12.05.2017
Тактика управления рисками. Как реализовать? Некоторые основные методы риск-менеджмента применительно к техническим объектам.

Следующий модуль обучения по теме «Тактика управления рисками. Как реализовать? Некоторые основные методы риск-менеджмента применительно к фармацевтическим продуктам и технологическим процессам», планируется к проведению в июле 2017. В программе: 1. Вводная часть для Модуля 3. 2. Понимание лекарственного средства, процессов его производства и обращения с ним как основного объекта системы риск-менеджмента качества. Реализация стратегии системы

Подробнее
«Атомно-абсорбционный анализ. Практические аспекты определения тяжелых металлов»
25.04.2017
«Атомно-абсорбционный анализ. Практические аспекты определения тяжелых металлов»

Семинар провел Николай Ищенко, к.х.н., ассистент кафедры аналитической химии Национального университета имени Тараса Шевченка, ведущий сотрудник аккредитованной лаборатории Национального антидопингового центра. В ходе тренинга были рассмотрены теоретические основы и особенности практического применения метода атомно-абсорбционной спектрометрии. В частности, основные источники ошибок при пламенном и электротермическом атомно-абсорбционном определении металлов, а также способы их устранения. Слушатели остались довольны,

Подробнее
Практические аспекты использования метода жидкостной хромато-масс-спектрометрии ….
04.04.2017
Практические аспекты использования метода жидкостной хромато-масс-спектрометрии ….

4 апреля 2017 г. состоялось плановое лабораторное занятие на тему «Практические аспекты использования метода жидкостной хромато-масс-спектрометрии в химическом анализе» на базе аккредитованной лаборатории.Занятие провел Билина Денис, начальник отдела жидкостной хроматографии. На занятии слушатели детально ознакомились с конфигурацией современных систем ВЭЖХ-МС, изучили состав элюента и буферных приложений, пригодных к использованию с масс-спектрометрическим детектированием. На примерах были разобраны разные

Подробнее
Валидация аналитических методик и СИТ в соответствии с требованиями ISO 17025
17.03.2017
Валидация аналитических методик и СИТ в соответствии с требованиями ISO 17025

Автор и ведущий семинара-практикума — Макаренко Александр Григорьевич, кандидат химических наук, ведущий преподаватель ООО «СтТР». Опыт работы на ведущих фарм.предприятиях Украины более 20 лет, опыт работы в Регуляторных органах. Слушателями семинара стали сотрудники Научного центра превентивной токсикологии, пищевой и химической безопасности им. академика Л.И. Медведя.

Подробнее
Практические аспекты определения жирно-кислотного состава жировой фазы, лабораторное занятие.
09.02.2017
Практические аспекты определения жирно-кислотного состава жировой фазы, лабораторное занятие.

9 февраля 2017 г. проведено лабораторное занятие в химико-биологической лаборатории по газовой хроматографии на тему «Практические аспекты определения жирно-кислотного состава жировой фазы». Тренинг проводил химик-методист Константин Оленич. Перед началом занятия, тренер уточнил уровень подготовленности у слушателей и сразу же скорректировал план проведения тренинга. Учитывая, что группа была небольшая, были учтены пожелания всех слушателей и уделено

Подробнее
Тактика управления рисками. Предварительное качественное ранжирование и количественная оценка рисков. Как реализовать?…
01.02.2017
Тактика управления рисками. Предварительное качественное ранжирование и количественная оценка рисков. Как реализовать?…

С 30 по 31 января 2017 года в Киеве прошел второй модуль семинара-тренинга:  «Тактика управления рисками. Предварительное качественное ранжирование и количественная оценка рисков. Как реализовать? Классическая  методология анализа и количественного оценивания рисков, ее модификация для практической модели». 3-й модуль «Тактика управления рисками. Как реализовать? Некоторые основные методы риск-менеджмента применительно к техническим объектам» состоится в апреде 2017

Подробнее
Состоялись вебинары по темам GMP и Микробиология.
27.01.2017
Состоялись вебинары по темам GMP и Микробиология.

Первые модули обучения по темам GMP и Микробиология проведены в январе. Тема первого модуля по GMP — «Концепция обеспечения качества лекарственных средств, понятия и принципы правил надлежащего производства лекарственных средств, признаваемых на международном уровне» Тема первого модуля по Микробиологии — «Требования к микробиологической чистоте нестерильных лекарственных средств — сравнительный анализ требований ЕР, ГФУ, USP, ГФ

Подробнее
Лабораторный практикум по хромато-масс-спектрометрии (Киев)
16.12.2016
Лабораторный практикум по хромато-масс-спектрометрии (Киев)

С 15 по 20 декабря 2016 года, в Киеве, на базе аккредитованной лаборатории, впервые прошли практические лабораторные занятия по теме: «Практические аспекты работы с газовыми хромато-масс-спектрометрами (Gas chromatography–mass spectrometry)». Формат занятий предусматривает мини-группы (4-6 человек), что дает максимальное приближение к индивидуальному обучению и обеспечивает большее количество внимания преподавателя к каждому ученику, доступ к современному оборудованию GC-MC

Подробнее
21-23.11.16 — 1-й модуль «Управление рисками в фармацевтической компании…»
23.11.2016
21-23.11.16 — 1-й модуль «Управление рисками в фармацевтической компании…»

Первый модуль семинара-тренга «Управление рисками в фармацевтической компании. С чего начать? Стратегия управления рисками. Анализ рисков и причинно-следственные связи  – понятия и практические модели в рамках Quality Risk Management и Risk Assessment» состоялся в Киеве. Авторы и модераторы: Никитюк Валерий Григорьевич, Шакина Татьяна Николаевна– канд.фарм.наук, Ph.D., инспектора, эксперты/инспектора/преподаватели в сфере GMP/GDP. 2-й модуль состоится в

Подробнее
Типичные ошибки и проблемы при проведении исследований биодоступности и подготовке отчетов.
04.11.2016
Типичные ошибки и проблемы при проведении исследований биодоступности и подготовке отчетов.

04 ноября 2016 г. в Киеве прошел семинар: «Типичные ошибки и проблемы при проведении исследований биодоступности и подготовке отчетов».  Подготовила и провела семинар — Жукова Надежда Александровна — Начальник отдела экспертизы материалов по биоэквивалентности ГП «Государственный экспертный центр» МЗ. К участию были приглашены специалисты, занятые в разработке, клинических исследованиях, регистрации и производстве лекарственных средств. В

Подробнее
Система внешних аудитов фармацевтической компании в рамках PQS. Риск-ориентированный подход.
26.10.2016
Система внешних аудитов фармацевтической компании в рамках PQS. Риск-ориентированный подход.

C 24 по 26 октября 2016 года в Киеве прошел авторский семинар-практикум: «Система внешних аудитов фармацевтической компании в рамках PQS. Риск-ориентированный подход. Интерпретация требований регуляторными органами и их ожидания при инспектировании», который создали и провели — Никитюк Валерий Григорьевич и Шакина Татьяна Николаевна — канд.фарм.наук, Ph.D., инспектора, одобренные PIC/S эксперты/инспекторы/преподаватели в сфере GMP/GDP В программе

Подробнее
Базовый курс GMP
07.10.2016
Базовый курс GMP

3-7 октября 2016 г. проведено корпоративное обучение по теме «Базовый курс GMP».Авторы семинара-тренинга Никитюк В.Г., Шакина Т.Н. —  канд.фарм.наук, Ph.D., инспектора, одобренные PIC/S эксперты/инспекторы/преподаватели в сфере GMP/GDP.

Подробнее
7 октября 2017 г. состоялся новый семинар «Молекулярная спектроскопия. УФ-Вид спектрофотометрия и ИК-спектрометрия для фармацевтической отрасли»
07.10.2016
7 октября 2017 г. состоялся новый семинар «Молекулярная спектроскопия. УФ-Вид спектрофотометрия и ИК-спектрометрия для фармацевтической отрасли»

Совместно с Компанией SocTrade проведен семинар-практикум «Молекулярная спектроскопия. УФ-Вид спектрофотометрия и ИК-спектрометрия для фармацевтической отрасли».  На семинаре было представлено соответствующие оборудование и проводились наглядные практические занятия. Слушатели получили теоретическую базу о молекулярной спектроскопии оптического диапазона, узнали про основные технические характеристики современного оборудования молекулярной спектроскопии, критерии выбора необходимого оборудования для решения задач фармацевтических лабораторий, на примерах

Подробнее
GхP/GDP EU: дистрибуция и импорт ЛС — система документации
27.09.2016
GхP/GDP EU: дистрибуция и импорт ЛС — система документации

Автор и модератор: Кравец Наталия Николаевна —  сертифицированный GMP/GDP — инспектор/преподаватель, эксперт по вопросам GxP. В ходе семинара-практикума слушатели, руководители и сотрудники служб обеспечения (управления) качества предприятий-производителей, Уполномоченные лица импортеров и дистрибюторов лекарственных средств (ЛС), смогли узать об изменениях в законодательно-нормативной базе в сфере обращения ЛС ЕС, в т.ч. особенности нормативных требований в фармацевтической отрасли

Подробнее
Схема и организация работы R&D от получения тех.задания до внедрения в производство, 22-23.09.16
23.09.2016
Схема и организация работы R&D от получения тех.задания до внедрения в производство, 22-23.09.16

22-23 сентября 2016 г. состоялся семинар на тему «Схема и организация работы  R&D  от получения тех.задания до внедрения в производство» Автор и ведущая семинара — Рудая Наталья Васильевна, кандидат биологических наук, зам.Ген.директора по качеству, опыт работы в Регуляторных органах и на производстве, автор и ведущая семинаров по фармацевтической разработке. В ходе семинара были рассмотрены вопросы:

Подробнее
Обзоры по качеству (PQR) — семинар-тренинг в Киеве.
21.09.2016
Обзоры по качеству (PQR) — семинар-тренинг в Киеве.

19-21 сентября 2016 г.состоялся семинар-тренинг «Мониторинги качества лекарственных средств в рамках актуализированных правил GMP и ключевых положений PQS — обзоры по качеству (PQR) как инструмент, демонстрирующий неизменный уровень качества продукции, находящейся в сфере ответственности уполномоченного лица» для специалистов фармацевтических компаний (производителей, импортеров, владельцев торговых лицензий), привлекаемых к формированию и анализу всех разделов обзоров по качеству.

Подробнее
«Фармацевтична розробка. Практичні аспекти» семінар для співробітників ПАТ НВЦ «Борщагівський ХФЗ»
16.09.2016
«Фармацевтична розробка. Практичні аспекти» семінар для співробітників ПАТ НВЦ «Борщагівський ХФЗ»

16 вересня 2016 року проведено навчання за темою «Фармацевтична розробка. Практичні аспекти» для співробітників АТ НВЦ «Борщагівський ХФЗ» Автор та ведуча: Гудзь Наталія Іванівна – к.ф.н., досвід роботи в фармацевтичній розробці ЛЗ для парентерального засточування, нашкірного застосування, орального застосування, косметичних засобів.

Подробнее
«Правила учета, хранения и использования музейных культур», 26 августа 2016 г.
26.08.2016
«Правила учета, хранения и использования музейных культур», 26 августа 2016 г.

26 августа 2016 года мы провели однодневный выездной семинар на территории института «Ресурс» (Киев, ул. Боженко, 84). Лекцию читала Хомицкая Оксана Антоновна, бактериолог высшей категории, заведующая сектором микробиологических исследований института, специалист по микробиологическим исследованиям   пищевых продуктов в соответствии с требованиями EA-04/10 «Аккредитация микробиологических лабораторий» (ДСТУ ISO/IEC 17025-2006). Опыт ее работы с музейными культурами составляет более

Подробнее
Пестициды. Продовольственная безопасность. Особенности исследования хроматографическими методами ГЖХ, ВЭЖХ и ТСХ — новый семинар.
23.08.2016
Пестициды. Продовольственная безопасность. Особенности исследования хроматографическими методами ГЖХ, ВЭЖХ и ТСХ — новый семинар.

В нашей новой аудитории по адресу г. Киев, ул. Княжий Затон, 21 прошел двухдневный семинар «Пестициды. Продовольственная безопасность. Особенности исследования хроматографическими методами ГЖХ, ВЭЖХ и ТСХ». Курс читал Плахотный Игорь Николаевич — инженер-метролог, химик, опытный хроматографист, работавший ранее начальником отдела экспериментальных исследований, экологической безопасности земель и качества продукции Днепропетровского проектно-технологического центра «Облдержродючисть», а в данный

Подробнее
Навчання за темою «GDP. Уповноважена особа фармацевтичного складу»
12.08.2016
Навчання за темою «GDP. Уповноважена особа фармацевтичного складу»

В ході семінару було оглянуто нормативну базу, яка регламентує діяльність Уповноваженої особи фармацевтичного складу, розглянуто обов`язки УО: організацію вхідного контролю, надання дозволу на реалізацію продукції, що надійшла, зміна статусу продукції, ведення реєстру ЛЗ, що надійшли, контроль наявності діючих сертифікатів відповідності вимогам Належної виробничої практики, тощо. За підсумками навчання, Завідуючі складами отримали сертифікати «Стандарти Технології Розвиток».

Подробнее
22 липня на базі АТ «Галичфарм» пройшов навчальний семінар «Фармацевтична розробка».
22.07.2016
22 липня на базі АТ «Галичфарм» пройшов навчальний семінар «Фармацевтична розробка».

22 липня на базі АТ «Галичфарм» пройшов навчальний семінар «Науково-практичні засади фармацевтичної розробки». Ведучою семінару була канд. фармацевтичних нвук Наталія Іванівна Гудзь. Слухачами семінару були співробітники дослідного центру підприємства. На семінарі розглядалися важливі питання, якими необхідно володіти при розробці та формуванні реєстраційного досьє для парентеральних лікарських засобів, сиропів та лікарських засобів рослинного походження. Розглядалися, більшою

Подробнее
7-8 июля 2016 г. — семинар «Альтернативные методы микробиологического контроля»
08.07.2016
7-8 июля 2016 г. — семинар «Альтернативные методы микробиологического контроля»
Подробнее
Ошибки и проблемы в работе с высокоэффективной жидкостной (ВЭЖХ) и газовой хроматографией (ГХ). Практический курс для сотрудников лаборатории.
01.07.2016
Ошибки и проблемы в работе с высокоэффективной жидкостной (ВЭЖХ) и газовой хроматографией (ГХ). Практический курс для сотрудников лаборатории.

В Киеве прошел двухдневный семинар «Ошибки и проблемы в работе с высокоэффективной жидкостной (ВЭЖХ) и газовой хроматографией (ГХ). Практический курс для сотрудников лаборатории». Курс читал кандидат химических наук, преподаватель Национального Университета Пищевых технологий — Макаренко Александр Григорьевич. Программа была рассчитана на специалистов фармацевтической и пищевой промышленности. Семинар проходил в формате круглого стола, и все слушатели активно

Подробнее
Корпоративное обучение «Определения антибиотиков в меде»
27.05.2016
Корпоративное обучение «Определения антибиотиков в меде»

Компания «Стандарты Технологии Развитие» провела корпоративное обучение для сотрудников одной из ведущих компаний-производителей натурального меда под ТМ «Златомед». Несмотря на то, что «Златомед» сотрудничает с независимыми международными лабораториями Intertek, QSI и Eurofins, компания полностью осознает личную ответственность за качество своей продукции. Это единственная украинская компания, которая имеет собственную высокоэффективную жидкостную хроматомас-спектрометрическую систему Agilent 6460. Именно

Подробнее
Микробиологические исследования пищевых продуктов. Новый семинар-практикум.
27.05.2016
Микробиологические исследования пищевых продуктов. Новый семинар-практикум.

С 26 по 27 мая 2016 года в Киеве проводился практический семинар на тему: «Требования и практические аспекты к микробиологическим исследованиям пищевых продуктов. Участие в межлабораторных сличительных испытаниях. Валидация микробиологических методов», разработанный специалистами аккредитованной (ДСТУ ISO/IEC 17025) лаборатории — Хомицкой О. А., Загорулько Е. В., Гавриленко Е.С. Семинар собрал специалистов лабораторных центров СЭС Украины, заведующих

Подробнее
«Внешний аудит. Чего ожидать от своих контрагентов». Новый вебинар собрал слушателей.
13.05.2016
«Внешний аудит. Чего ожидать от своих контрагентов». Новый вебинар собрал слушателей.

12-13 мая 2016 г. состоялся новый вебинар.Тема «Внешний аудит. Чего ожидать от своих контрагентов» заинтересовала сотрудников Украины, РФ, Молдовы. В ходе вебинара, автор и модератор — Кузьмицкий Кирилл, в соответствии с программой вебинара осветил вопросы: 1. Обзор современных нормативных требований. 2. Этические принципы при организации и проведении внутреннего аудита. 3. Система управления контрагентами. 4. Нюансы

Подробнее
Новый семинар «Определение антибиотиков в пищевых продуктах методами хим. анализа ГХ и ВЭЖХ»
21.04.2016
Новый семинар «Определение антибиотиков в пищевых продуктах методами хим. анализа ГХ и ВЭЖХ»

21-22 августа 2016 года состоялся практический семинар, разработанный специально для сотрудников испытательных лабораторий, а так же лабораторий по контролю качества пищевой продукции на тему: «Определение антибиотиков в пищевых продуктах методами химического анализа газовой хроматографии и высокоэффективной жидкостной хроматографии». Авторский тренинг провел Макаренко Александр Григорьевич — доцент, кандидат химических наук, преподаватель Национального Университета Пищевых технологий, практикующий

Подробнее
Корпоративне навчання співробітників ТОВ «ДКП»Фармацевтична фабрика» за темою «GxP/GMP: Огляд ключових вимог»
01.04.2016
Корпоративне навчання співробітників ТОВ «ДКП»Фармацевтична фабрика» за темою «GxP/GMP: Огляд ключових вимог»
Подробнее
Фармацевтическая система качества (PQS) и ее составляющие: отклонения, изменения, …
30.03.2016
Фармацевтическая система качества (PQS) и ее составляющие: отклонения, изменения, …

28-30 марта 2016 г. состоялся семинар «Фармацевтическая система качества (PQS) и ее составляющие: отклонения, изменения, САРА, риск-ориентированный подход. Базовые требования и практические модели. Интерпретация требований регуляторными органами и их ожидания при инспектировании» Авторы и ведущие: Авторы и ведущие: Никитюк Валерий Григорьевич — к.ф.н., Ph.D.,сертифицированный эксперт / инспектор (аудитор) / тренер GMP/GDP; инспектор, одобренный PIC\S. Шакина Татьяна

Подробнее
24-25 марта 2016 г. состоялся семинар «Организация работы микробиологической лаборатории»
25.03.2016
24-25 марта 2016 г. состоялся семинар «Организация работы микробиологической лаборатории»

Автор и ведущая: Жемерова Екатерина Георгиевна — канд. фарм. наук, сотрудник лаборатории фармакопейного анализа ГП «Украинский научный фармакопейный центр качества лекарственных средств» (ГП «Фармакопейный центр»), директор ООО «Научный центр разработок и внедрений». В семинаре приняли участие руководители и сотрудники микробиологических лабораторий фармацевтических предприятий Украины, Белоруссии. Были рассмотрены вопросы: 1. Требования к помещениям и оборудованию. 2.

Подробнее
23 марта 2016 г. состоялся новый семинар «Дополнение к клиническому отчету»
23.03.2016
23 марта 2016 г. состоялся новый семинар «Дополнение к клиническому отчету»

Автор и ведущая: Матвеева Елена Валерьевна – директор департамента послерегистрационного надзора ГП «Государственный экспертный центр МОЗ Украины».В семинаре приняли участие руководители медицинских отделов, уполномоченные лица по фармаконадзору, менеджеры по фармаконадзору, специалисты по фармаконадзору, менеджеры и специалисты отделов регистрации. В ходе семинара были рассмотрены вопросы: цель и роль в процедурных вопросах ссылочные документы для подготовки ДКО

Подробнее
16-18 марта 2016 г. состоялся вебинар «Выбор и обоснование вспомогательных веществ…»
18.03.2016
16-18 марта 2016 г. состоялся вебинар «Выбор и обоснование вспомогательных веществ…»

В вебинаре приняли участие разработчики парентеральных лекарственных средств (сотрудников отделов разработки) и сотрудники отделов регистрации. Вебинар предоставил знания и практические навыки при научном подборе вспомогательных веществ при экспериментальной разработке и оформлении регистрационных документов. Подробно рассмотрены вопросы: 1. Взаимосвязь фармацевтической разработки и руководства «ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА Фармацевтическая система качества (ICH Q10) ( СТ-Н МЗУ 42-4.3:2011) 2. Выбор,

Подробнее
15-16 февраля 2016 г. состоялся ежегодный семинар GLP в сфере обращения ЛС: Базовые требования. Система качества и GLP-аудиты исследовательских лабораторий
16.02.2016
15-16 февраля 2016 г. состоялся ежегодный семинар GLP в сфере обращения ЛС: Базовые требования. Система качества и GLP-аудиты исследовательских лабораторий

Автор и ведущая: Кравец Наталия Николаевна — зам. директора по качеству биоаналитической лаборатории ООО «Клинфарм», сертифицированный GMP/GDP — инспектор/преподаватель. В семинаре приняли участие руководители и сотрудники исследовательских учреждений: доклинических баз, лабораторий R&D, в т.ч. в структуре фармацевтических предприятий, занятые разработкой и исследованиями химических веществ и фармацевтических препаратов, и декларирующие соблюдение международных требований надлежащей лабораторной практики,

Подробнее
12 февраля 2016 г. прошел семинар Валидация аналитических методик, валидация методик очистки. Применение материалов валидации аналитических методик при трансфере аналитических методик. Верификация аналитических методик. Практические примеры разработки протокола верификации и трансфера аналитических методик
12.02.2016
12 февраля 2016 г. прошел семинар Валидация аналитических методик, валидация методик очистки. Применение материалов валидации аналитических методик при трансфере аналитических методик. Верификация аналитических методик. Практические примеры разработки протокола верификации и трансфера аналитических методик

Автор и ведущая: Асмолова Наталья Николаевна — эксперт Европейской фармакопеи, кандидат фармацевтических наук, Руководитель департамента развития и опытного производства. В семинаре рассматривались вопросы: 1. Обзор международных (ICH, FDA, WHO) нормативных документов, регулирующих требования к валидации аналитических методик. 2. Организация проведение валидации аналитических методик в соответствии с требованиями GMP.  Оценка необходимости ревалидации. 3. Требования к плану,

Подробнее
4-5 февраля 2016 г. — семинар Холодовая (температурная) цепь. Сквозь валидацию к надлежащему обеспечению.
05.02.2016
4-5 февраля 2016 г. — семинар Холодовая (температурная) цепь. Сквозь валидацию к надлежащему обеспечению.

Автор и ведущий: Кузьмицкий Кирилл Владимирович —  специалист по внедрению системы обеспечения качества, валидации различного инженерного оборудования. В ходе семинара рассмотрены вопросы: 1. Обзор действующей нормативной документации GMP, GDP, GSP, национального законодательства. 2. Система вентиляции. 2.1. Требования действующего законодательства. 2.2. Разработка технического задания для проектирования / модернизации. 2.3. Паспортизация.     2.4. Валидация. 2.5. СОП по эксплуатации

Подробнее
1-2 февраля 2016 г. в Москве состоялся новый семинар «Валидация и статистика в фармацевтическом анализе»
02.02.2016
1-2 февраля 2016 г. в Москве состоялся новый семинар «Валидация и статистика в фармацевтическом анализе»

Автор и ведущий: Макаренко Александр Григорьевич – к.х.н., ведущий преподаватель ООО «СтТР». В ходе семинара были рассмотрены вопросы: 1. Определение и терминология. Основные валидационные характеристики.2. Валидация методов высокоэффективной жидкостной хроматографии:— Подлинность, субстанции— Субстанции, полученные химическим синтезом— ВЭЖХ. Субстанции из лекарственного растительного сырья— Подлинность. Готовый лекарственный препарат— Из субстанции, полученной химическим синтезом— Из субстанции растительного происхождения—

Подробнее
21-22 января 2016 г. состоялся семинар «Ежегодные Обзоры качества…»
22.01.2016
21-22 января 2016 г. состоялся семинар «Ежегодные Обзоры качества…»

Вопросы, которые были рассмотрены в ходе семинара: 1. Обзор качества продукта (ОКП) – необходимый инструмент   при принятии регуляторных решений  на этапах оборота лекарственных средств. 2. Роль Обзора качества продукта в системе управления изменениями на фармацевтическом предприятии. 3. Внесение изменений в материалы регистрационного досье на основании данных Обзора качества продукта (ОКП). 4. Требования GMP к Обзору

Подробнее
7-8 декабря 2015 г. — семинар «GxP: GDP:2014: Обеспечение качества ЛС при хранении, оптовой реализации…»
08.12.2015
7-8 декабря 2015 г. — семинар «GxP: GDP:2014: Обеспечение качества ЛС при хранении, оптовой реализации…»

Семинар собрал сотрудников ведущих фармпредприятий РФ: АВВА РУС, АО ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС, АО Бионокс НПП, ООО Биотики НМПК, ООО Материа Медика Холдинг НПФ, ООО Сотекс ФармФирма, ЗАО Такеда Фармасьютикалс, … Автор и ведущая — Кравец Н.Н., сертифицированный GMP/GDP — инспектор/преподаватель, эксперт по вопросам GxP. В ходе семинара были выполнены практические задания — разработка и презентация документов

Подробнее
Вебинар: «Технические системы фармацевтического склада. Валидация. Документирование. Тех.обслуживание»
04.12.2015
Вебинар: «Технические системы фармацевтического склада. Валидация. Документирование. Тех.обслуживание»

Вебинар оказался полезным для слушателей Украины, Казахстана, Молдовы, РФ…

Подробнее
26-27 ноября 2015 г. — «Микробиологический мониторинг при производстве и контроле качества ЛС»
27.11.2015
26-27 ноября 2015 г. — «Микробиологический мониторинг при производстве и контроле качества ЛС»

В семинаре приняли участие сотрудники ведущих фармацевтических предприятий Украины — Биофарма-инвест, Борщаговский ХФЗ, Виола, Интерхим, Интерфармбиотек, Лектравы, Нико, Тернофарм, Технолог, Фармак, Фармекс Групп, Юрия Фарм, Натур Плюс и сотрудники ГП «Государственный экспертный центр МОЗ Украины».

Подробнее
26-27 октября 2015 г. — «Микробиологический мониторинг при производстве и контроле качества ЛС»
27.10.2015
26-27 октября 2015 г. — «Микробиологический мониторинг при производстве и контроле качества ЛС»

Автор и ведущая: Жемерова Екатерина Георгиевна — канд. фарм. наук, ведущий научный сотрудник лаборатории фармакопейного анализа ГП «Украинский научный фармакопейный центр качества лекарственных средств» (ГП «Фармакопейный центр»), директор ООО «Научный центр разработок и внедрений» В ходе семинара рассмотрены вопросы: 1. Предупреждение микробного загрязнения при производстве и контроле качества лекарственных средств. 2. Микробиологический мониторинг воздушной среды:

Подробнее
28-29.09.15 в Москве состоялся семинар-практикум «GMP/GDP: Самоинспекции и внешние аудиты»
29.09.2015
28-29.09.15 в Москве состоялся семинар-практикум «GMP/GDP: Самоинспекции и внешние аудиты»

Автор и ведущая: Кравец Н.Н. — сертифицированный GMP/GDP — инспектор/преподаватель, эксперт по вопросам GxP Все фармацевтические предприятия-производители и дистрибьюторские компании в рамках требований GxP обязаны проводить самоинспекции, и определенным образом вовлечены в т.н. внешние аудиты. Как аудиторы, они проводят аудит предприятий-партнеров (поставщиков и дистрибьюторов), как аудируемые — инспектируются регуляторними органами, потенциальными инвесторами, другими заинтересованными  сторонами. Чтобы

Подробнее
24-25.09.15 новый семинар «Организация производства исследуемых ЛС в соответствии с GMP»
25.09.2015
24-25.09.15 новый семинар «Организация производства исследуемых ЛС в соответствии с GMP»

Семинар состоялся в Москве. Автор и ведущая: Асмолова Н.Н. — эксперт Европейской фармакопеи, кандидат фармацевтических наук,  Руководитель департамента развития и опытного производства ООО «Фарма Старт»В семинаре приняли участие руководители и сотрудники научных учреждений, департаментов/отделов фармацевтических предприятий, участвующие в разработке, внедрении, опытном производстве исследуемых лекарственных средств. В ходе семинара были рассмотрены вопросы: 1. Обзор национальных и

Подробнее
24-25 августа 2015 г. прошел семинар «Ловушки и источники проблем в ВЭЖХ. Стратегия разработки метода анализа с использованием ВЭЖХ»
25.08.2015
24-25 августа 2015 г. прошел семинар «Ловушки и источники проблем в ВЭЖХ. Стратегия разработки метода анализа с использованием ВЭЖХ»

В ходе семинара были рассмотрены исключительно практические вопросы использования высокоэффективной жидкостной хроматографии: Особенности приготовления подвижной фазы. Влияние рН, концентрации элюента, чистоты растворителей и подвижной фазы на хроматографическую систему. Особенности дегазации. Приготовление образцов, природа возникновения примесей в образцах, разложение образцов. Особенности введения образцов в колонку, точность инжектирования, возникновение пиков-артефактов. Классификация обращенных фаз и их избирательность. Химические

Подробнее
30.06-1.07.2015 г. состоялся новый семинар «Организация производства исследуемых ЛС в соответствии с GMP»
01.07.2015
30.06-1.07.2015 г. состоялся новый семинар «Организация производства исследуемых ЛС в соответствии с GMP»

Автор и ведущая семинара Асмолова Н.Н. — эксперт Европейской фармакопеи, кандидат фармацевтических наук,  Руководитель департамента развития и опытного производства ООО «Фарма Старт». В семинаре приняли участие сотрудники ведущих украинских производителей ЛС. В ходе семинара были рассмотрены вопросы: — Обзор национальных и международных (ЕС, ЕМА, FDA, WHO) нормативных документов при наработке препаратов на клинические исследования. Определение

Подробнее
18-19 червня 2015 р. відбувся новий семінар «Пастки та джерела проблем у ВЕРХ»
19.06.2015
18-19 червня 2015 р. відбувся новий семінар «Пастки та джерела проблем у ВЕРХ»

Семінар став цікавим як для співробітників фармацевтичних підприємств, так і для співробітників лабораторій харчової галузі, для закладів науки.Автором та ведучим семінару був провідний викладач Учбового Центру «СтТР» Макаренко А.Г. — кандидат хімічних наук, експерт в галузі інструментальних методів аналізу. В ході семінару розглядалися виключно практичні аспекти ВЕРХ:  Особливості приготування рухомої фази. Вплив рН, концентрації елюента,

Подробнее
1-5 июня 2015 г . в Санкт-Птербурге прошел семинар «Предупреждение контаминации …»
05.06.2015
1-5 июня 2015 г . в Санкт-Птербурге прошел семинар «Предупреждение контаминации …»

Семинар «Предупреждение контаминации как ключевой фактор обеспечения качества и безопасности лекарственных средств при их производстве. Правила составления процедур очистки, валидация методик очистки: базовые подходы и практические модели в соответствии с требованиями и рекомендациями EMA, PIC/S, US FDA», по традиции, проходил на базе Санкт-Петербургской ХФА. В семинаре приняли участие сотрудники фармацевтических предприятий БИОТЕХ НПК, ГЕРОФАРМ, ФАРМАПАРК,

Подробнее
25-27 мая 2015 г. — авторский семинар-тренинг «Упаковка и маркировка фармацевтической продукции – основные требования GMP и нормативы PQS, их реализация и практические модели. Risk-based approach. Интерпретация требований регуляторными органами и их ожидания при инспектировании»
27.05.2015
25-27 мая 2015 г. — авторский семинар-тренинг «Упаковка и маркировка фармацевтической продукции – основные требования GMP и нормативы PQS, их реализация и практические модели. Risk-based approach. Интерпретация требований регуляторными органами и их ожидания при инспектировании»

В семинаре-тренинге приняли участие директора по качеству, начальники отделов КК, начальники цехов, начальники отделов упаковки и дизайна, инженеры…ведущих фармацевтических предприятий Украины. Проведенные, в рамках программы данного семинара-тренинга, тренинговые задания, были направлены на получение слушателями практических навыков в части надлежащего выполнения и документирования процедур упаковки и маркировки фармацевтической продукции, обращения с материалами упаковки, осуществления соответствующих контролей,

Подробнее
20-21 апреля 2015 г. новый семинар «Требования к планированию, фарм.разработке и доказательству эффективности, безопасности, качеству генерических ЛС, гибридных ЛС, комбинированных ЛС (генериков и фиксированных комбинаций), изменений требующих новой регистраций»
21.04.2015
20-21 апреля 2015 г. новый семинар «Требования к планированию, фарм.разработке и доказательству эффективности, безопасности, качеству генерических ЛС, гибридных ЛС, комбинированных ЛС (генериков и фиксированных комбинаций), изменений требующих новой регистраций»

Автор и ведущая: Жукова Надежда Александровна – Начальник управления экспертизы материалов по биоэквивалентности  ДЭЦ В ходе семинара были рассмотрены вопросы: — что необходимо учитывать при планировании разработки лекарственного препарата; — особенности планирования в зависимости от типа заявления на регистрацию; — особенности фармацевтической разработки и требований к качеству в зависимости от типа заявления на регистрацию; —

Подробнее
16-17 апреля 2015 г. — новый семинар по GDP
17.04.2015
16-17 апреля 2015 г. — новый семинар по GDP

В семинаре-тренинге «Надлежащее обращение с лекарственными средствами на фармацевтическом складе – некоторые процедуры в соответствии с актуализированными правилами GDP EU и правилами GSP:  транспортирование, обращение с потенциально несоответствующей продукцией (брак, возвраты, отзывы, рекламации, фальсификаты). Интерпретация требований регуляторными органами и их ожидания при инспектировании» приняли участие сотрудники как производителей, так и дистрибьюторских компаний. Авторы и модераторы:

Подробнее
26-27.03.15 — семинар-практикум «GMP/GDP: Самоинспекции и внешние аудиты»
27.03.2015
26-27.03.15 — семинар-практикум «GMP/GDP: Самоинспекции и внешние аудиты»

Все фармацевтические предприятия-производители и дистрибьюторские компании в рамках требований GxP обязаны проводить самоинспекции, и определенным образом вовлечены в т.н. внешние аудиты. Как аудиторы, они проводят аудит предприятий-партнеров (поставщиков и дистрибьюторов), как аудируемые — инспектируются регуляторними органами, потенциальными инвесторами, другими заинтересованными  сторонами. Чтобы стать хорошим аудитором и аудируемым необходима не только  теоретичекая подготовка, но и практические

Подробнее
23-25.03.15 — Отбор проб при контроле качества ЛС
25.03.2015
23-25.03.15 — Отбор проб при контроле качества ЛС

Согласно требований GMP «Персонал, который проводит отбор проб должен пройти начальное и последующее регулярное обучение дисциплинам, которые имеют отношения к правильному отбору проб» (Правила GMP EU) Нормативные документы, на которых основана тематика обучающего семинара: Правила GMP EU и GMP PIC/S Рекомендации WHO: WHO guidelines for sampling of pharmaceutical products and related materials (TRS № 929, 2005) В ходе семинара-тренинга, ведущий

Подробнее
24-26 декабря 2014 г. — Валидация. Семинар в корпоративном формате.
13.01.2015
24-26 декабря 2014 г. — Валидация. Семинар в корпоративном формате.
Подробнее
17-19.12.2014 г. — «Проектирование, монтаж, эксплуатация помещений, оборудования, инженерных систем…»
19.12.2014
17-19.12.2014 г. — «Проектирование, монтаж, эксплуатация помещений, оборудования, инженерных систем…»

Семинар-тренинг «Проектирование, монтаж, эксплуатация помещений, оборудования, инженерных систем, обеспечивающих надлежащее функционирование производственных участков. Базовые требования» подготовили и провели Валерий Григорьевич Никитюк и Татьяна Николаевна Шакина — кандидаты фармакологических наук, сертифицированные эксперты по вопросам теории и практики GMP/GDP, авторы, разработчики, лекторы и модераторы практических тренингов по GMP/GDP/GxP. Ведущие преподаватели компании ООО «СтТР». В ходе семинара были

Подробнее
8-12.12.14, Алматы, «Надлежащее функционирование фармацевтических складов…»
12.12.2014
8-12.12.14, Алматы, «Надлежащее функционирование фармацевтических складов…»

В семинаре-тренинге приняли участие сотрудники фармацевтических компаний-дистрибьюторов, сотрудники представительств зарубежных фармацевтических компаний, сотрудники предприятий-производителей.В основу Программы семинара-тренинга «Надлежащее функционирование фармацевтических складов с учетом современных требований GDP и GSP. Помещения, оснащение, транспорт, «холодовая» цепь – основные положения. Интерпретация требований GDP и GSP регуляторными органами и их ожидания при инспектировании фармацевтических складов» положены следующие международные нормативные акты:

Подробнее
8-9.12.14, Киев, семинар «Техника аналитического эксперимента…»
09.12.2014
8-9.12.14, Киев, семинар «Техника аналитического эксперимента…»

 ходе семинара были рассмотрены вопросы: В ходе семинара были рассмотрены вопросы: 1. Мерная посуда: типы, классификация. Правила обращения с мерной посудой. Калибровка мерной посуды.2. Подготовка пробы: взвешивание, выбор растворителей, экстракция, твердофазная экстракция, ультразвуковая обработка, центрифугирование. Фильтры для пробоподготовки. Основные проблемы при обработке пробы для фармацевтического анализа. Основные проблемы валидации методов анализа с учетом пробоподготовки. Документирование

Подробнее
1-4.12.14, Бишкек, Киргизия, семинар «Фармаконадзор и мониторинг ПР ЛС»
05.12.2014
1-4.12.14, Бишкек, Киргизия, семинар «Фармаконадзор и мониторинг ПР ЛС»

В ходе семинара были рассмотрены вопросы: Фармаконадзор и мониторинг ПР ЛС в Киргизии; стратегия развития фармаконадзора у заявителя, определение понятий: побочная реакция (ПР), побочное действие, побочные эффекты. Классификации ПР. Подходы к идентификации ПР; источники и методы сбора информации о ПР ЛС (активный и пассивный фармаконадзор); определение причинно-следственной связи между развитием побочных реакций и применением лекарственного

Подробнее
27-28 ноября 2014 г. в Киеве состоялся семинар «Микробиологические исследования при контроле качества и фармацевтической разработке лекарственных средств в соответствии с требованиями Государственной фармакопеи Украины и Европейской фармакопеи (8 изд.)»
28.11.2014
27-28 ноября 2014 г. в Киеве состоялся семинар «Микробиологические исследования при контроле качества и фармацевтической разработке лекарственных средств в соответствии с требованиями Государственной фармакопеи Украины и Европейской фармакопеи (8 изд.)»

В ходе семинара были рассмотрены вопросы: 1. Испытание микробиологической чистоты лекарственных средств. 2. Испытание стерильности лекарственных средств. 3. Количественное определение антибиотиков микробиологическим методом. 4. Эффективность антимикробных консервантов. 5. Проведение испытания. 6. Правила работы с тест-микроорганизмами. 7. Микробиологический мониторинг среды.

Подробнее
20-21 ноября в Киеве был проведен семинар «GMP/GDP: Производство стерильных лекарственных форм»
21.11.2014
20-21 ноября в Киеве был проведен семинар «GMP/GDP: Производство стерильных лекарственных форм»

Основные моменты, которым было уделено внимание: PQS/ФСК: Фармацевтическая система качества фармпредприятия GMP  — Ключевые аспекты ОК стерильных ЛС Самоинспекции в стерильном производстве: объекты, процедуры. GMP- инспекции и анализ  типовых  несоответствий САРА (корректирующие и предупреждающие действия)

Подробнее
30-31 октября «Микробиологический мониторинг при производстве и контроле качества лекарственных средств»
31.10.2014
30-31 октября «Микробиологический мониторинг при производстве и контроле качества лекарственных средств»

В г. Москва был проведен новый семинар, посвященный микробиологическому мониторингу при производстве и контролю качества лекарственных средств. 

Подробнее
30-31 октября «Микробиологический мониторинг при производстве и контроле качества лекарственных средств»
31.10.2014
30-31 октября «Микробиологический мониторинг при производстве и контроле качества лекарственных средств»

В г. Москва был проведен новый семинар, посвященный микробиологическому мониторингу при производстве и контролю качества лекарственных средств.

Подробнее
ООО «СтТР» приняла участие в Международном Форуме «Комплексное обеспечение лабораторий»
27.10.2014
ООО «СтТР» приняла участие в Международном Форуме «Комплексное обеспечение лабораторий»
Подробнее
20-22 октября 2014 г. в Ярославле для сотрудников Takeda Pharmaceuticals LLC проведен семинар «Базовый курс GMP»
27.10.2014
20-22 октября 2014 г. в Ярославле для сотрудников Takeda Pharmaceuticals LLC проведен семинар «Базовый курс GMP»
Подробнее
Обеспечение качества работы лаборатории КК (25-26 августа 2014 г.)
26.08.2014
Обеспечение качества работы лаборатории КК (25-26 августа 2014 г.)

Семинар познавательный, очень много информации, которая будет применена в работе отдела контроля качества. Получила ответы на многие из задаваемых вопросов. Спасибо.

Подробнее
14-18 июля 2014 г. в С.Петербурге прошел авторский семинар-тренинг «Регистрационное досье CTD»
14.07.2014
14-18 июля 2014 г. в С.Петербурге прошел авторский семинар-тренинг «Регистрационное досье CTD»

Тема семинара «Регистрационное досье в международно признаваемом формате CTD. Фармацевтическая часть – Модуль 3. Фармацевтическая разработка и качество – современные подходы к формированию фармацевтической части регистрационного досье. Риск-ориентированный подход при разработке лекарственных средств в соответствии с рекомендациями ICH» заинтересовала сотрудников ведущих предприятий России, Молдовы, Узбекистана.

Подробнее
Обеспечение качества работы лабораторий контроля качества
03.07.2014
Обеспечение качества работы лабораторий контроля качества

Абсолютно новый семинар Макаренко А.Г. собрал положительные отзывы слушателей и будет добавлен в список наших регулярных мероприятий. Отзывы можно прочесть на странице отзывов.

Подробнее
19-20 июня 2014 г. прошел семинар «АФИ в обеспечении качества готовых лекарственных средств»
20.06.2014
19-20 июня 2014 г. прошел семинар «АФИ в обеспечении качества готовых лекарственных средств»

В ходе семинара были рассмотрены вопросы:

Качество лекарственных средств в глобализованном мире: фокус на активные фармацевтические ингредиенты.
Усиление регуляторной политики в области качества активных фармацевтических ингредиентов.
Требования GMP для активных фармацевтических ингредиентов.
Процедура сертификации активных фармацевтических ингредиентов на соответствие монографии Европейской Фармакопеи.
Исследования активных фармацевтических ингредиентов на этапе фармацевтической разработки.
Процедура государственной регистрации активных фармацевтических ингредиентов.
Порядок предоставления информации по активному фармацевтическому ингредиенту в материалах регистрационного досье.
Новый порядок внесения изменений в материалы регистрационного досье по активному фармацевтическому ингредиенту.

Подробнее
Новая тема «Микробиологический мониторинг при производстве и и контроле качества ЛС»
18.06.2014
Новая тема «Микробиологический мониторинг при производстве и и контроле качества ЛС»

Один из отзывов о семинаре: «Получено много полезной информации, семинар прошел на одном дыхании, все очень интересно и непринужденно. Большое спасибо!»

Подробнее
В начале июня 2014 г. в СПБ и Москве прошли авторские семинары «Система управления рисками (Quality Risk Management) фармацевтической компании… Тактика управления рисками» и «Основные положения GMP».
12.06.2014
В начале июня 2014 г. в СПБ и Москве прошли авторские семинары «Система управления рисками (Quality Risk Management) фармацевтической компании… Тактика управления рисками» и «Основные положения GMP».

В начале июня 2014 г. в СПБ и Москве прошли авторские семинары «Система управления рисками (Quality Risk Management) фармацевтической компании.
Стратегия управления рисками, основные инструменты и практические модели в соответствии с рекомендациями EMA, PIC/S, WHO, ICH. Интерпретация требований регуляторными органами и оценка системы риск-менеджмента при инспектировании. Тактика управления рисками» и «Основные положения GMP».

Подробнее
Новые семинары в Москве. Технические системы фармацевтического склада. Компьютеризированные системы.
29.05.2014
Новые семинары в Москве. Технические системы фармацевтического склада. Компьютеризированные системы.

26-29 мая 2014 г. в Москве с успехом прошли семинары-тренинги «Компьютеризированные системы в разрезе требований GMP. Практические подходы к валидации КС» и «Технические системы фармацевтического склада. Валидация. Документирование. Техническое обслуживание».

Один из отзывов. ООО «Тэсто Рус», Куприянов М.М., руководитель тех поддержки продаж: «Семинар очень понравился. Компетентность автора на высоком, профессиональном уровне. Способ подачи информации очень хороший, все доступно, подробно, понятно. Много практической информации, которую легко в дальнейшем применять на практике. Организация семинара на высоком уровне. Приятная, непринужденная обстановка. Семинары СтТР, в целом, имеют очень высокий уровень».

Подробнее
Микотоксины. Теория и практика идентификации и количественного определения в пищевых продуктах
20.05.2014
Микотоксины. Теория и практика идентификации и количественного определения в пищевых продуктах

Тройно Светлана Васильевна, ведущий химик, ГП «Черниговстандартметрология»: «Семинар по микотоксинам, расширил область информации по этой теме в следующих вопросах: спектр определения микотоксинов; нормативные документы ЕС; методологическая документация Украины, России, стран ЕС; тонкости пробоподготовки и документации; способы расчетов валидационных данных».

Подробнее
Термическая стерилизация и асептика: практические вопросы соответствия GMP для различных типов стерильного производства
15.05.2014
Термическая стерилизация и асептика: практические вопросы соответствия GMP для различных типов стерильного производства

Отзыв сотрудников ПАО «Галичфарм»: «Этот семинар нам рекомендовали предыдущие участники из нашей компании, понимаем, что не зря! Много интересной информации, в очень своеобразной и доступной подаче компетентного преподавателя. Большое спасибо Инне Владимировне за обучение, яркие примеры, ответы на наши вопросы. Будем рекомендовать этот семинар коллегам».

Подробнее
Quality Risk Management
28.04.2014
Quality Risk Management

24 -28 марта 2014 г. на базе СПХФА прошел 1-й модуль семинара-тренинга «Система управления рисками (Quality Risk Management) фармацевтической компании. Стратегия управления рисками, основные инструменты и практические модели в соответствии с рекомендациями EMA, PIC/S, WHO, ICH. Интерпретация требований регуляторными органами и оценка системы риск-менеджмента при инспектировании»

Подробнее
Требования, предъявленные к лабораториям контроля качества согласно ДСТУ ISO/IES 17025/2006
24.04.2014
Требования, предъявленные к лабораториям контроля качества согласно ДСТУ ISO/IES 17025/2006

Семинар подготовили и провели сотрудники Государственной научно-исследовательской лаборатории качества ЛС под руководством Останиной Натальи Вадимовны. Отзывы можно прочесть тут.

Подробнее
Надлежащая система персонала фармацевтической компании
14.04.2014
Надлежащая система персонала фармацевтической компании

31 марта – 04 апреля 2014 г. в Москве сотрудники ведущих фармацевтических предприятий (производство, QA, менеджеры по управлению персоналом) России приняли участие в авторском семинаре-тренинге «Надлежащая система персонала фармацевтической компании и практические вопросы реализации требований GMP к системе персонала: организация, квалификация, гигиена, обучение, медицинские осмотры, надлежащее обращение с технологической одеждой»

Подробнее

Обратная связь

Сайт рыбатекст поможет дизайнеру, верстальщику, вебмастеру сгене рировать несколько абзацев более менее осмысленного текста рыбы на русском языке, а начинающему оратору отточить навык публичных выступлений в домашних условиях